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Levosimendan versus dobutamina em pacientes em choque

23 de junho de 2005 atualizado por: Wentworth Area Health Services

Eficácia do Levosimendan em Pacientes Críticos com Hemodinâmica Instável (o Estudo LICI) - Um Estudo Piloto Randomizado Duplo-Cego

O objetivo do estudo é comparar a eficácia do levosimendan com a dobutamina em pacientes com hemodinâmica instável (choque).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

Estágio

Fase 2
Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Austrália
- New South Wales
  - Penrith, New South Wales, Austrália, 2750
    - Recrutamento
    - Intensive Care Unit, Nepean Hospital
    - Contato:
      
      Anthony S McLean, MD
      
      Número de telefone: +61-2-47342490
      
      E-mail: mcleana@wahs.nsw.gov.au
    - Contato:
      
      Stephen J Huang, PhD
      
      Número de telefone: +61-247342320
      
      E-mail: huangs@wahs.nsw.gov.au
    - Investigador principal:
      
      Anthony S McLean, MD
    - Subinvestigador:
      
      Stephen J Huang, PhD
    - Subinvestigador:
      
      Ian Seppelt, MD
    - Subinvestigador:
      
      Marek Nalos, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Função sistólica ventricular esquerda reduzida
hipotensão
Anúria ou oligoúria

Critério de exclusão:

Menor de 18 anos
Grávida
Estenose valvular não corrigida
Cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva (CMHO)
Bloqueio AV de terceiro grau

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Resolução do estado de choque

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Alteração nas funções cardíacas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wentworth Area Health Services

Colaboradores

Abbott

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2004

Conclusão do estudo

1 de abril de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2004

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2004

Primeira postagem (Estimativa)

7 de outubro de 2004

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação