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Función renal del receptor del donante después de la donación renal quirúrgica abierta versus laparoscópica

Donación de riñón de donante vivo mínimamente invasiva guiada por imagen infrarroja para trasplante de riñón

Este estudio evaluará las diferencias entre la donación renal quirúrgica abierta y la donación renal laparoscópica en donantes y receptores de riñón. Ambos procedimientos son cirugías estándar que se utilizan para extraer riñones para donación y se realizan con la misma frecuencia. La donación quirúrgica abierta de riñón consiste en extraer el riñón del donante a través de una incisión quirúrgica de 3 a 5 pulgadas. La donación laparoscópica consiste en hacer varios orificios pequeños en la piel y extraer el riñón a través de un orificio más grande, mientras se observa directamente el riñón con una cámara. El estudio correlacionará los efectos de ambos procedimientos con la función renal del donante y del receptor, la producción de orina, el dolor posoperatorio y el regreso al trabajo después de la cirugía.

Los adultos sin enfermedad renal que estén dispuestos a donar un riñón a un paciente inscrito en un protocolo de trasplante clínico en el Centro Clínico de los NIH pueden ser elegibles para este estudio. Los donantes y receptores deben estar inscritos en el protocolo NIDDK, Donación renal de donante vivo para alotrasplante (protocolo n.º 99-DK-0107).

Los donantes y los pacientes se someten a los siguientes procedimientos:

  • Imágenes infrarrojas (medición de pequeñas diferencias de temperatura con una cámara especial) durante la cirugía para observar el flujo de sangre al riñón durante la operación (procedimientos quirúrgicos tanto del donante como del receptor). Las imágenes proporcionan imágenes de los vasos sanguíneos del riñón y miden cómo cambia el flujo sanguíneo.
  • Biopsia renal (extracción de una pequeña porción de tejido renal). El riñón fallido del paciente se somete a una biopsia una vez durante la cirugía de trasplante cuando se extrae. Se realiza una biopsia del riñón del donante dos veces: una vez durante la cirugía para extraer el órgano del donante y otra vez después del trasplante al receptor.
  • Evaluaciones después de la cirugía de la producción de orina, la presión arterial y el dolor posoperatorios, y la duración de la estadía en el hospital y el regreso al trabajo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Las técnicas laparoscópicas se utilizan cada vez más para la nefrectomía de donante vivo para el trasplante renal. Los métodos técnicos han sido adoptados rápidamente por la comunidad de trasplantes, pero siguen estando limitados por el requisito de neumoperitoneo, una técnica que aumenta la presión intraabdominal para obtener exposición quirúrgica. El neumoperitoneo reduce el flujo sanguíneo cortical renal, lo que puede inducir factores asociados a la isquemia que promueven el rechazo del aloinjerto o atenúan la función renal posterior al trasplante.

El objetivo de este estudio es determinar los efectos del neumoperitoneo utilizado para la nefrectomía del donante mínimamente invasiva sobre la perfusión renal mediante imágenes infrarrojas. Nuestros objetivos son:

  1. Analice el efecto de niveles variables de neumoperitoneo intraoperatoriamente utilizando imágenes infrarrojas;
  2. Correlacionar los efectos de la donación en vida abierta y laparoscópica con respecto a los eventos transcripcionales, la función renal del donante y del receptor, la producción de orina, el dolor posoperatorio y el regreso al trabajo después de la operación;
  3. Determinar las condiciones óptimas para la adquisición de aloinjertos renales para sujetos sometidos a trasplante renal.

En este estudio, los pacientes serán aquellos que hayan dado su consentimiento para la donación de riñón en Donación renal de donante vivo para alotrasplante (99-DK-0107). Este estudio representará el primer uso de este tipo de imágenes infrarrojas y la primera evaluación prospectiva de estrategias para la donación de riñón en vida.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Pacientes inscritos en la Donación renal de donante vivo para alotrasplante 99-DK-0107.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Los pacientes no elegibles para este protocolo serán excluidos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

23 de diciembre de 2004

Finalización del estudio

17 de junio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de diciembre de 2004

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2004

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de enero de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2017

Última verificación

17 de junio de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 050043
  • 05-DK-0043

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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