- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00100516
Luovuttajan vastaanottajan munuaistoiminta avoimen kirurgisen vs. laparoskooppisen munuaisluovutuksen jälkeen
Infrapunakuvaohjattu mini-invasiivinen elävän luovuttajan munuaisluovutus munuaisensiirtoa varten
Tässä tutkimuksessa arvioidaan eroja avoimen kirurgisen munuaisten luovutuksen ja laparoskooppisen munuaisten luovutuksen välillä munuaisten luovuttajilla ja vastaanottajilla. Molemmat toimenpiteet ovat tavallisia leikkauksia, joita käytetään munuaisten poistamiseen luovuttamista varten, ja niitä tehdään yhtä usein. Avoin kirurginen munuaisten luovutus sisältää luovuttajan munuaisen poistamisen 3–5 tuuman kirurgisella viillolla. Laparoskooppisessa luovutuksessa tehdään useita pieniä reikiä ihoon ja munuainen poistetaan suuremman reiän kautta, samalla kun munuaista tarkkaillaan suoraan kameralla. Tutkimus korreloi molempien toimenpiteiden vaikutuksia luovuttajan ja vastaanottajan munuaisten toimintaan, virtsan erittymiseen, leikkauksen jälkeiseen kipuun ja työhön paluuseen leikkauksen jälkeen.
Aikuiset, joilla ei ole munuaissairautta ja jotka ovat valmiita luovuttamaan munuaisen potilaalle, joka on rekisteröity NIH Clinical Centerin kliiniseen siirtoprotokollaan, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Luovuttajien ja vastaanottajien on rekisteröidyttävä NIDDK-protokollaan, Live Donor Renal Donation for Allotransplantation (protokolla #99-DK-0107).
Luovuttajille ja potilaille suoritetaan seuraavat toimenpiteet:
- Infrapunakuvaus (pienten lämpötilaerojen mittaus erityisellä kameralla) leikkauksen aikana, jotta voidaan tarkastella verenvirtausta munuaiseen leikkauksen aikana (sekä luovuttajan että vastaanottajan kirurgiset toimenpiteet). Kuvissa on kuvia munuaisten verisuonista ja mitataan kuinka verenkierto muuttuu.
- Munuaisbiopsia (pienen munuaiskudoksen osan poistaminen). Potilaan munuaisten vajaatoiminta otetaan biopsia kerran elinsiirtoleikkauksen aikana, kun se poistetaan. Luovuttajan munuaisesta otetaan biopsia kahdesti - kerran leikkauksen aikana elimen poistamiseksi luovuttajasta ja uudelleen siirron jälkeen vastaanottajalle.
- Leikkauksen jälkeiset arvioinnit leikkauksen jälkeisestä virtsan erittymisestä, verenpaineesta ja kivusta sekä sairaalahoidon pituudesta ja työhön paluusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Laparoskooppisia tekniikoita käytetään yhä enemmän elävän luovuttajan nefrektomiaan munuaisensiirtoa varten. Elinsiirtoyhteisö on ottanut tekniset menetelmät nopeasti käyttöön, mutta niitä rajoittaa pneumoperitoneumin tarve, tekniikka, joka lisää vatsansisäistä painetta kirurgisen altistuksen saavuttamiseksi. Pneumoperitoneum vähentää munuaisen aivokuoren verenvirtausta, mikä saattaa aiheuttaa iskemiaan liittyviä tekijöitä, jotka edistävät siirrännäisen hylkimistä tai heikentävät munuaistoiminnan jälkeistä toimintaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää mini-invasiiviseen luovuttajan nefrektomiaan käytetyn pneumoperitoneumin vaikutukset munuaisten perfuusioon infrapunakuvauksen avulla. Tavoitteemme ovat:
- Analysoi pneumoperitoneumin vaihtelevien tasojen vaikutus intraoperatiivisesti infrapunakuvauksen avulla;
- Korreloi sekä avoimen että laparoskooppisen elävän luovutuksen vaikutukset transkriptiotapahtumiin, luovuttajan ja vastaanottajan munuaisten toimintaan, virtsaneritykseen, leikkauksen jälkeiseen kipuun ja työhön palaamiseen leikkauksen jälkeen;
- Määritä optimaaliset olosuhteet munuaissiirteen hankkimiselle potilaille, joille tehdään munuaisensiirto.
Tässä tutkimuksessa potilaita ovat ne, jotka ovat saaneet suostumuksensa munuaisten luovutukseen allotransplantaatioon (99-DK-0107). Tämä tutkimus edustaa ensimmäistä tällaista infrapunakuvauksen käyttöä ja ensimmäistä tulevaa arviointia elävien munuaisten luovutuksen strategioista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Potilaat, jotka on ilmoittautunut elävän luovuttajan munuaisten luovutukseen allotransplantaatiota varten 99-DK-0107.
POISTAMISKRITEERIT:
Potilaat, jotka eivät kelpaa tähän protokollaan, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 050043
- 05-DK-0043
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaisensiirto
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina