Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luovuttajan vastaanottajan munuaistoiminta avoimen kirurgisen vs. laparoskooppisen munuaisluovutuksen jälkeen

Infrapunakuvaohjattu mini-invasiivinen elävän luovuttajan munuaisluovutus munuaisensiirtoa varten

Tässä tutkimuksessa arvioidaan eroja avoimen kirurgisen munuaisten luovutuksen ja laparoskooppisen munuaisten luovutuksen välillä munuaisten luovuttajilla ja vastaanottajilla. Molemmat toimenpiteet ovat tavallisia leikkauksia, joita käytetään munuaisten poistamiseen luovuttamista varten, ja niitä tehdään yhtä usein. Avoin kirurginen munuaisten luovutus sisältää luovuttajan munuaisen poistamisen 3–5 tuuman kirurgisella viillolla. Laparoskooppisessa luovutuksessa tehdään useita pieniä reikiä ihoon ja munuainen poistetaan suuremman reiän kautta, samalla kun munuaista tarkkaillaan suoraan kameralla. Tutkimus korreloi molempien toimenpiteiden vaikutuksia luovuttajan ja vastaanottajan munuaisten toimintaan, virtsan erittymiseen, leikkauksen jälkeiseen kipuun ja työhön paluuseen leikkauksen jälkeen.

Aikuiset, joilla ei ole munuaissairautta ja jotka ovat valmiita luovuttamaan munuaisen potilaalle, joka on rekisteröity NIH Clinical Centerin kliiniseen siirtoprotokollaan, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Luovuttajien ja vastaanottajien on rekisteröidyttävä NIDDK-protokollaan, Live Donor Renal Donation for Allotransplantation (protokolla #99-DK-0107).

Luovuttajille ja potilaille suoritetaan seuraavat toimenpiteet:

  • Infrapunakuvaus (pienten lämpötilaerojen mittaus erityisellä kameralla) leikkauksen aikana, jotta voidaan tarkastella verenvirtausta munuaiseen leikkauksen aikana (sekä luovuttajan että vastaanottajan kirurgiset toimenpiteet). Kuvissa on kuvia munuaisten verisuonista ja mitataan kuinka verenkierto muuttuu.
  • Munuaisbiopsia (pienen munuaiskudoksen osan poistaminen). Potilaan munuaisten vajaatoiminta otetaan biopsia kerran elinsiirtoleikkauksen aikana, kun se poistetaan. Luovuttajan munuaisesta otetaan biopsia kahdesti - kerran leikkauksen aikana elimen poistamiseksi luovuttajasta ja uudelleen siirron jälkeen vastaanottajalle.
  • Leikkauksen jälkeiset arvioinnit leikkauksen jälkeisestä virtsan erittymisestä, verenpaineesta ja kivusta sekä sairaalahoidon pituudesta ja työhön paluusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Laparoskooppisia tekniikoita käytetään yhä enemmän elävän luovuttajan nefrektomiaan munuaisensiirtoa varten. Elinsiirtoyhteisö on ottanut tekniset menetelmät nopeasti käyttöön, mutta niitä rajoittaa pneumoperitoneumin tarve, tekniikka, joka lisää vatsansisäistä painetta kirurgisen altistuksen saavuttamiseksi. Pneumoperitoneum vähentää munuaisen aivokuoren verenvirtausta, mikä saattaa aiheuttaa iskemiaan liittyviä tekijöitä, jotka edistävät siirrännäisen hylkimistä tai heikentävät munuaistoiminnan jälkeistä toimintaa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää mini-invasiiviseen luovuttajan nefrektomiaan käytetyn pneumoperitoneumin vaikutukset munuaisten perfuusioon infrapunakuvauksen avulla. Tavoitteemme ovat:

  1. Analysoi pneumoperitoneumin vaihtelevien tasojen vaikutus intraoperatiivisesti infrapunakuvauksen avulla;
  2. Korreloi sekä avoimen että laparoskooppisen elävän luovutuksen vaikutukset transkriptiotapahtumiin, luovuttajan ja vastaanottajan munuaisten toimintaan, virtsaneritykseen, leikkauksen jälkeiseen kipuun ja työhön palaamiseen leikkauksen jälkeen;
  3. Määritä optimaaliset olosuhteet munuaissiirteen hankkimiselle potilaille, joille tehdään munuaisensiirto.

Tässä tutkimuksessa potilaita ovat ne, jotka ovat saaneet suostumuksensa munuaisten luovutukseen allotransplantaatioon (99-DK-0107). Tämä tutkimus edustaa ensimmäistä tällaista infrapunakuvauksen käyttöä ja ensimmäistä tulevaa arviointia elävien munuaisten luovutuksen strategioista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Potilaat, jotka on ilmoittautunut elävän luovuttajan munuaisten luovutukseen allotransplantaatiota varten 99-DK-0107.

POISTAMISKRITEERIT:

Potilaat, jotka eivät kelpaa tähän protokollaan, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 23. joulukuuta 2004

Opintojen valmistuminen

Tiistai 17. kesäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. joulukuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. joulukuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 3. tammikuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 17. kesäkuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 050043
  • 05-DK-0043

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisensiirto

3
Tilaa