- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00126932
Reducción del tiempo de inicio de la anestesia tópica mediante ultrasonido
20 de diciembre de 2007 actualizado por: Connecticut Children's Medical Center
Reducción del tiempo de inicio de la anestesia tópica mediante ultrasonido: un ensayo controlado aleatorio antes de la venopunción en niños pequeños
Los niños de 3 a 7 años que se someten a extracción de sangre reciben atención estándar, medicamentos tópicos para adormecer (LMX4) o la intervención del estudio que utiliza ultrasonido para acelerar el inicio de LMX4 de 30 minutos a 5 minutos.
Se evalúa el dolor del niño con el procedimiento de extracción de sangre.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
70
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- CT Children's Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 7 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 3-7, que requieren venopunción
Criterio de exclusión:
- procedimiento emergente
- Alergia a la lidocaína o al laurilsulfato de sodio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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dolor asociado con la venopunción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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la seguridad
|
tolerabilidad
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efectos en la piel
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William T. Zempsky, MD, CT Children's Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2004
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de agosto de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de diciembre de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2007
Última verificación
1 de diciembre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 05-003
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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