- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00126932
Verkürzung der Einwirkzeit topischer Anästhetika durch Ultraschall
20. Dezember 2007 aktualisiert von: Connecticut Children's Medical Center
Reduzierung der Einwirkzeit topischer Anästhetika mit Ultraschall: Eine randomisierte kontrollierte Studie vor der Venenpunktion bei kleinen Kindern
Kinder im Alter von 3 bis 7 Jahren, die sich einer Blutentnahme unterziehen, erhalten entweder Standardversorgung, topische Medikamente zur Betäubung (LMX4) oder die Studienintervention, bei der Ultraschall verwendet wird, um das Einsetzen von LMX4 von 30 Minuten auf 5 Minuten zu beschleunigen.
Die Schmerzen des Kindes bei der Blutentnahme werden bewertet.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
70
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
- CT Children's Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 7 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 3-7, Venenpunktion erforderlich
Ausschlusskriterien:
- Emergentes Verfahren
- Allergie gegen Lidocain oder Natriumlaurylsulfat
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Schmerzen im Zusammenhang mit einer Venenpunktion
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Sicherheit
|
Verträglichkeit
|
Hauteffekte
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: William T. Zempsky, MD, CT Children's Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2004
Studienabschluss
1. Dezember 2004
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. August 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. August 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. August 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Dezember 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Dezember 2007
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 05-003
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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