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Control del equilibrio y maduración en niños normales y sordos de 6 a 14 años

26 de abril de 2007 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Los trastornos del equilibrio en los niños son poco conocidos, subestimados y rara vez evaluados. Las tecnologías para evaluar el equilibrio en los niños son casi inexistentes, salvo algunas excepciones. Dichas tecnologías se utilizan de forma rutinaria en adultos durante algunas décadas y son una contribución considerable en el diagnóstico y tratamiento de los trastornos del equilibrio en adultos.

El objetivo de este estudio es:

  1. evaluar objetivamente los trastornos del equilibrio de los niños.
  2. Proporcionar tecnologías adecuadas para la evaluación del equilibrio de los niños.
  3. estudiar los trastornos del equilibrio en niños que padecen hipoacusia neurosensorial.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El oído interno incluía dos órganos neurosensoriales estrechamente vinculados: la cóclea y el vestíbulo. Con respecto a la aflicción del oído interno de los niños, solo se tiene en cuenta la función coclear, mientras que a menudo se descuida el equilibrio relacionado con la función del vestíbulo.

La pérdida auditiva neurosensorial congénita es frecuente (3/1000 nacimientos, Martin et al. 1981, Fortum et al. 1997). Además, la otitis media se encuentra entre las afecciones más frecuentes encontradas en la niñez pequeña, y las discapacidades secundarias a la pérdida auditiva neurosensorial son numerosas: lenguaje, trastornos cognitivos, retraso escolar e integración social (Joint Commitee on Infant Hearing 1994, Casselbrant et al. 2005). , Jung et al. 2005).

Por el contrario, los trastornos del equilibrio de los niños suelen ser desconocidos y subestimados. Sin embargo, clínicamente conducen a una desventaja evidente en caso de otitis media aguda o crónica (Caselbrant et al. 1995). El control del equilibrio implica tres sistemas sensoriales estrechamente vinculados: visión, vestíbulo y somestesia. De los vínculos entre la visión y el vestíbulo se originan los reflejos visio-vestibular y vestíbulo-ocular (VVOR,VOR). La Posturografía Dinámica (DP) es una tecnología capaz de medir cada una de estas entradas sensoriales involucradas en el control del equilibrio mediante el registro de pruebas de organización sensorial (SOT). Esta tecnología está disponible para adultos desde hace algunas décadas, pero se usa poco en niños (Wiener-Vaccher et al. 1996, 1998, Casselbrant et al 1995, 2005).

Objetivos:

1-Evaluar de manera objetiva el control del equilibrio de los niños (aportar datos normativos según la edad). 2- implementar métodos para investigar los trastornos del equilibrio en los niños. 3- estudiar los trastornos del equilibrio en niños que padecen hipoacusia neurosensorial.

Métodos:

Población estudiada: dos grupos de niños están involucrados y comparados en este estudio: 150 niños sanos y 150 niños que sufren de pérdida auditiva neurosensorial. Cada grupo se divide en tres grupos de edad: 6-8, 8-10, 10-12 años.

Evaluación:

En ambos grupos se registran los siguientes parámetros: VVOR y VOR, SOT en dos DP Equitest y Balance Quest. También se registraron otoemisiones acústicas transitorias evocadas para demostrar el estado auditivo normal en el grupo sano y la pérdida auditiva en el grupo con pérdida auditiva neurosensorial.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

240

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Pierre Bénite, Francia, 69395
        • Centre Hospitalier Lyon Sud

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Grupo saludable:

  • Estado neurológico normal
  • Estado visual normal
  • Estado ORL normal
  • TEOE presente
  • Consentimiento informado aprobado y firmado

Grupo de hipoacusia neurosensorial:

  • Estado neurológico normal
  • Estado visual normal
  • Otitis media o hipoacusia endococlear
  • En el caso de otitis, curva plana en la timpanometría
  • Aspecto transmisional en BAER
  • Consentimiento informado aprobado y firmado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Chantal Ferber-Viart, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de abril de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2007

Última verificación

1 de abril de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2001.264

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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