- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00169364
Características clínicas, moleculares y metabólicas de pacientes con enfermedad de Parkinson (EP) con mutación de Parkin
28 de agosto de 2007 actualizado por: Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
Comparación de las características clínicas, moleculares y metabólicas de pacientes con EP con y sin mutación de parkina
La enfermedad de Parkinson es un trastorno neurodegenerativo frecuente.
Recientemente se han identificado formas genéticas de la enfermedad.
La forma monogénica por mutación parkina es responsable de muchos casos familiares y formas esporádicas.
Sin embargo, la relación entre la mutación y el genotipo de los pacientes no está completamente establecida.
El objetivo de este estudio es comparar las características clínicas, metabólicas y neuropsicológicas obtenidas en pacientes con mutación de parkina con las de pacientes sin mutación de parkina.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alexis Brice, MD, PhD
- Número de teléfono: 33-142162183
- Correo electrónico: brice@ccr.jussieu.fr
Ubicaciones de estudio
-
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-
Paris, Francia
- Reclutamiento
- Centre d'Investigation Clinique-Hôpital Pitié-Salpetriere
-
Contacto:
- Marie-Laure Welter, MD
- Número de teléfono: 33-142161950
- Correo electrónico: marie-laure.welter@psl.aphp.fr
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Investigador principal:
- Alexis Brice, MD, PhD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad de Parkinson juvenil (< 45 años)
- Mutación parkiniana
- Resonancia magnética nuclear (RMN) cerebral normal
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para la resonancia magnética cerebral
- Mujeres sin métodos anticonceptivos efectivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Mutación parkiniana
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Discapacidad motora
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Evaluación neuropsicológica
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Evaluación psiquiátrica
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Tomografía de emisión de positrones
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Alexis Brice, MD, PhD, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2002
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de agosto de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2007
Última verificación
1 de septiembre de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P011104
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