The Effect of Femoral Nerve Block on Postoperative Opioid Use After Anterior Cruciate Ligament (ACL) Reconstruction
30 de mayo de 2016 actualizado por: University of British Columbia
Effect of Femoral Nerve Block on Opioid Requirements Following Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Double Blind, Prospective Randomized Controlled Trial
This study evaluates the effect of a femoral nerve block on opioid requirements following anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction.
This is a double blind, prospective randomized controlled trial.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital, Department of Orthopaedics
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Schedule for primary elective anterior cruciate ligament reconstruction
- Tolerance to bupivacaine
- Tolerance to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients who received a femoral nerve block more than 1 hour prior to surgery
- Complex associated injuries or pre-existing conditions that will delay time to ambulation
- Children with tibial avulsion fractures
- Allergic and/or sensitive to bupivacaine and/or NSAIDs
- 30% over ideal body weight
- Acute ACL reconstruction (done less than 2 weeks after injury)
- Pre-existing femoral nerve injury
- Psychiatric patients on psychotropic agents
- History of drug or alcohol dependence or recreational drug use
- Refusal to provide informed consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Postoperative morphine requirement
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Pain rating
Periodo de tiempo: immediately post-op
|
immediately post-op
|
|
Opioid surgical time
Periodo de tiempo: time from end of anaesthesia to first requirement of morphine
|
time from end of anaesthesia to first requirement of morphine
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H05-70078
- W05-0024
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .