The Effect of Femoral Nerve Block on Postoperative Opioid Use After Anterior Cruciate Ligament (ACL) Reconstruction
30 de maio de 2016 atualizado por: University of British Columbia
Effect of Femoral Nerve Block on Opioid Requirements Following Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Double Blind, Prospective Randomized Controlled Trial
This study evaluates the effect of a femoral nerve block on opioid requirements following anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction.
This is a double blind, prospective randomized controlled trial.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital, Department of Orthopaedics
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Schedule for primary elective anterior cruciate ligament reconstruction
- Tolerance to bupivacaine
- Tolerance to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients who received a femoral nerve block more than 1 hour prior to surgery
- Complex associated injuries or pre-existing conditions that will delay time to ambulation
- Children with tibial avulsion fractures
- Allergic and/or sensitive to bupivacaine and/or NSAIDs
- 30% over ideal body weight
- Acute ACL reconstruction (done less than 2 weeks after injury)
- Pre-existing femoral nerve injury
- Psychiatric patients on psychotropic agents
- History of drug or alcohol dependence or recreational drug use
- Refusal to provide informed consent
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
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Postoperative morphine requirement
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pain rating
Prazo: immediately post-op
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immediately post-op
|
|
Opioid surgical time
Prazo: time from end of anaesthesia to first requirement of morphine
|
time from end of anaesthesia to first requirement of morphine
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
15 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H05-70078
- W05-0024
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