Pharmacodynamic Parameters of Two Different Doses of Cefepime
11 de diciembre de 2007 actualizado por: University of Pittsburgh
Pharmacokinetics is the study of the disposition of drugs in the body, while pharmacodynamics considers the interaction of the drug at the site of infection over time.
Mathematical models of antibiotic pharmacodynamics are sometimes used to predict if antibiotic doses are sufficient to treat infection with organisms of different minimal inhibitory concentrations of the antibiotic.
Based on these models, there has been speculation that the antibiotic cefepime dosed at one gram every 12 hours, is insufficient to kill all organisms within the "susceptible" range.
This study of patients treated with cefepime will involve the collection of blood to determine cefepime concentrations, and determine if those concentrations are effective in killing the bacteria at the site of infection.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
This will be a non-interventional study in that the antibiotic and its dose will be chosen by the treating team not the investigators.
Patients on cefepime who have ventilator-associated pneumonia or bacteremia will be invited to participate in the study.
Blood samples will be taken to determine the pharmacokinetic profile of the drug.
Blood cultures will be repeated in patients with bacteremia to determine clearance of infection.
A mini-BAL will be repeated in patients with ventilator-associated pneumonia to determine clearance of pneumonia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
180
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults of at least 18 years of age or older
Culture proven ventilator associated pneumonia (VAP) or bacteremia caused by a cefepime susceptible gram negative pathogen:
- Bacteremia is defined as at least one positive blood culture
- VAP is defined by at least 10,000 cfu/ml of an organism from a bronchoalveolar lavage sample
- Cefepime therapy (1 or 2 grams intravenously [IV] every [q] 8 hours or q 12 hours) initiated as part of standard of care
Exclusion Criteria:
- Concomitant VAP or bacteremia with a cefepime resistant organism
- Concomitant therapy with an antimicrobial agent active against gram negative bacilli other than a single dose of aminoglycoside
- Patients requiring surgical or interventional drainage of purulent collections
- Pregnant or lactating women
- Dialysis patients
- Contraindication to blood sampling
- Cystic fibrosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de diciembre de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2007
Última verificación
1 de diciembre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB#0505059
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