Pharmacodynamic Parameters of Two Different Doses of Cefepime
11 december 2007 bijgewerkt door: University of Pittsburgh
Pharmacokinetics is the study of the disposition of drugs in the body, while pharmacodynamics considers the interaction of the drug at the site of infection over time.
Mathematical models of antibiotic pharmacodynamics are sometimes used to predict if antibiotic doses are sufficient to treat infection with organisms of different minimal inhibitory concentrations of the antibiotic.
Based on these models, there has been speculation that the antibiotic cefepime dosed at one gram every 12 hours, is insufficient to kill all organisms within the "susceptible" range.
This study of patients treated with cefepime will involve the collection of blood to determine cefepime concentrations, and determine if those concentrations are effective in killing the bacteria at the site of infection.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
This will be a non-interventional study in that the antibiotic and its dose will be chosen by the treating team not the investigators.
Patients on cefepime who have ventilator-associated pneumonia or bacteremia will be invited to participate in the study.
Blood samples will be taken to determine the pharmacokinetic profile of the drug.
Blood cultures will be repeated in patients with bacteremia to determine clearance of infection.
A mini-BAL will be repeated in patients with ventilator-associated pneumonia to determine clearance of pneumonia.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
180
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adults of at least 18 years of age or older
Culture proven ventilator associated pneumonia (VAP) or bacteremia caused by a cefepime susceptible gram negative pathogen:
- Bacteremia is defined as at least one positive blood culture
- VAP is defined by at least 10,000 cfu/ml of an organism from a bronchoalveolar lavage sample
- Cefepime therapy (1 or 2 grams intravenously [IV] every [q] 8 hours or q 12 hours) initiated as part of standard of care
Exclusion Criteria:
- Concomitant VAP or bacteremia with a cefepime resistant organism
- Concomitant therapy with an antimicrobial agent active against gram negative bacilli other than a single dose of aminoglycoside
- Patients requiring surgical or interventional drainage of purulent collections
- Pregnant or lactating women
- Dialysis patients
- Contraindication to blood sampling
- Cystic fibrosis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2005
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
15 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 december 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2007
Laatst geverifieerd
1 december 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB#0505059
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .