Estudio de Depakote para Síntomas Conductuales y Psicológicos en Demencia

Este estudio naturalista de etiqueta abierta inscribirá a un total de 20 pacientes que están siendo tratados por Síntomas conductuales y psicológicos de demencia (BPSD, por sus siglas en inglés), y que están siendo probados recientemente con Depakote en la formulación ER o spray. Los pacientes que sean aptos para la inclusión en el estudio tendrán una puntuación de al menos 4 (de 5, siendo 5 la más grave) en al menos un elemento (agitación verbal, agitación física o agresión) del Inventario de Agitación de Cohen-Mansfield (CMAI), forma abreviada. En este estudio, se prescribirá Depakote ER además de la farmacoterapia existente; no habrá eliminación de los agentes psicotrópicos prescritos conjuntamente. El estudio no buscará inscribir a un número igual de pacientes con Depakote solo frente al tratamiento concomitante. Los sujetos del estudio serán reclutados en múltiples sitios de vida asistida, hogares de ancianos y hospitales en Massachusetts. Anticipamos que reflejarán aproximadamente la edad, el género y otra distribución demográfica de la población más grande de SCU. Esta será una inscripción continua a medida que los pacientes presenten síntomas apropiados para este tratamiento. Nuestra estimación se basa en la experiencia pasada con las tasas de derivación para la evaluación de medicamentos de estos sitios. Los pacientes que actualmente toman antipsicóticos atípicos que tienen SCPD residual serán considerados para el estudio, al igual que aquellos que toman inhibidores de la acetilcolinesterasa. Nuestra lógica es que, según lo prescrito, estos agentes no tienen el efecto deseado en la reducción del SCPD. Se excluirá del estudio a los pacientes que estén tomando, y que sea apropiado que continúen tomando, antipsicóticos convencionales. Para cada paciente inscrito obtendremos una evaluación psiquiátrica y médica inicial; resultados de la Mini Evaluación del Estado Mental (MMSE), CMAI, NPI - versión NH y CGI; y un informe del estado del paciente del personal de enfermería antes de comenzar la medicación psicotrópica. Estos se completarán en el momento de la inscripción en el estudio. Luego, se hará un seguimiento de los pacientes durante seis semanas, y se determinarán los niveles de ácido valproico en las semanas 1, 3 y 6. El personal de enfermería completará el CMAI al inicio y en las semanas 1, 3 y 6. Los médicos calificarán a los pacientes en el CGI al inicio, en las semanas 1, 3 y 6, y los evaluadores clínicos completarán el NPI al inicio y en la semana 6.