Fármaco antiepiléptico carbamazepina en el tratamiento del asma bronquial
Estudio aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego de carbamazepina en el tratamiento del asma bronquial
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La terapia eficaz del asma se queda todavía como un problema bastante serio. Según la opinión actual de los principales especialistas, el asma es un trastorno inflamatorio. Pero el asma también es un trastorno paroxístico: muchos especialistas subrayan el cuadro clínico paroxístico del asma. Según algunos autores, la inflamación neurogénica puede desempeñar un papel importante en el mecanismo del asma. Pero la migraña y la neuralgia del trigémino también son enfermedades paroxísticas inflamatorias neurogénicas, y algunos medicamentos antiepilépticos, como la carbamazepina y los valproatos, son muy efectivos en la terapia de estas enfermedades, más del 80% de los casos. Si el asma bronquial también es una enfermedad inflamatoria paroxística, podemos suponer la posibilidad de que algunos fármacos antiepilépticos también puedan mostrar una alta eficacia en la terapia del asma. Teniendo en cuenta esta hipótesis, realizamos un ensayo doble ciego controlado con placebo de 3 meses para evaluar la eficacia de la carbamazepina en el tratamiento de pacientes con asma bronquial de leve a grave.
Comparación: los pacientes recibieron el fármaco en investigación además de su tratamiento antiasmático de rutina habitual, en comparación con los pacientes que recibieron placebo además de su tratamiento antiasmático de rutina habitual.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- fuera de los pacientes
- El asma bronquial se conoce desde hace al menos 1 año
- Ausencia de remisiones a largo plazo del asma (que duren más de 1 mes)
- Asma mal controlada, por diversas razones
- no fumadores
Criterio de exclusión:
- Presencia de enfermedades graves agudas o crónicas concomitantes
- Hematología, bioquímica sanguínea o análisis de orina basales anormales
- Alergia o reacciones adversas al fármaco en investigación
- Edad menor de 16 años
- Antecedentes de tabaquismo a largo plazo
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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A los 3 meses de tratamiento: cambio desde el inicio del PEFR (también % previsto); Número de pacientes sin síntomas de asma
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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A los 3 meses de tratamiento: PEFR antes y después de la inhalación de salbutamol;
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Diferencia en PEFR pm-am (en %); Las puntuaciones diarias (diurnas y nocturnas) de los síntomas; Uso de otros medicamentos antiasmáticos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Merab Lomia, MD, PhD, "Rea" Rehabilitation Centre
Publicaciones y enlaces útiles
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Asma
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivos
- Bloqueadores de canales de sodio
- Agentes antimaníacos
- Inductores de enzimas de citocromo P-450
- Inductores de citocromo P-450 CYP3A
- Carbamazepina
Otros números de identificación del estudio
- LP-CZ-0999-0400
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