Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antiepileptisk lægemiddel Carbamazepin til behandling af bronkial astma

15. maj 2006 opdateret af: Centre of Chinese Medicine, Georgia

Randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblind undersøgelse af carbamazepin til behandling af bronkial astma

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af ​​det antiepileptiske lægemiddel carbamazepin i behandlingen af ​​mild til svær bronkial astma.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effektiv behandling af astma er stadig et ganske alvorligt problem. Ifølge den nuværende udtalelse fra førende specialister er astma en inflammatorisk lidelse. Men astma er også en paroksysmal lidelse: mange specialister understreger det paroksysmale kliniske billede af astma. Ifølge nogle forfattere kan neurogen inflammation spille en vigtig rolle i astmamekanismen. Men migræne og trigeminusneuralgi er også neurogene inflammatoriske paroxysmale sygdomme, og nogle antiepileptiske lægemidler, såsom carbamazepin og valproater, er meget effektive til behandling af disse sygdomme - mere end i 80% af tilfældene. Hvis bronkial astma også er paroxysmal inflammatorisk sygdom, kan vi antage en mulighed for, at nogle antiepileptiske lægemidler også kan vise høj effektivitet i astmabehandling. Under hensyntagen til denne hypotese udførte vi et dobbeltblindt, placebokontrolleret 3-måneders forsøg til evaluering af carbamazepins effekt i behandling af patienter med mild til svær bronkial astma.

Sammenligning: Patienterne fik forsøgslægemiddel ud over deres sædvanlige rutinemæssige antiastmabehandling sammenlignet med patienterne fik placebo ud over deres sædvanlige rutinemæssige antiastmabehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

65

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ude patienter
  • Bronkial astma har været kendt i mindst 1 år
  • Fravær af langsigtede remissioner af astma (varer mere end 1 måned)
  • Dårligt kontrolleret astma, på grund af forskellige årsager
  • Ikke-rygere

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af samtidige akutte eller kroniske alvorlige sygdomme
  • Unormal baseline hæmatologi, blodkemi eller urinanalyse
  • Allergi eller bivirkninger til forsøgslægemiddel
  • Alder yngre end 16 år
  • Langvarig rygningshistorie
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Efter 3 måneders behandling: Ændring fra baseline af PEFR (også % forudsagt); Antal patienter uden astmasymptomer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Ved 3 måneders behandling: PEFR før og efter salbutamol inhalation;
Forskel i PEFR pm-am (i %); De daglige (dag og nat) symptomer scorer; Brug af anden antiastmatisk medicin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre of Chinese Medicine, Georgia

Samarbejdspartnere

Rea Rehabilitation Centre, Georgia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Merab Lomia, MD, PhD, "Rea" Rehabilitation Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 1999

Studieafslutning

1. april 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

21. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. maj 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2006

Sidst verificeret

1. juli 1999

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LP-CZ-0999-0400

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronkial astma

Kliniske forsøg med Carbamazepin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner