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Rendimiento clínico de FPD de 3 unidades

13 de septiembre de 2005 actualizado por: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Rendimiento clínico de prótesis dentales parciales fijas (FPD) de tres unidades fabricadas con cerámica prensada en caliente (estudio de cinco años)

Objetivos: El propósito de esta investigación fue determinar la tasa de éxito clínico de una cerámica central a base de disilicato de litio (Ivoclar, Vivadent Corp.) para usar en prótesis parciales fijas posteriores (FPD) en función de la fuerza de mordida, el tipo de cemento, altura del conector y ancho del conector.

Métodos: Se prepararon treinta estructuras de núcleo FPD de cerámica utilizando una técnica de prensado en caliente y una cerámica de núcleo a base de disilicato de litio. La fuerza de apriete máxima se midió para cada paciente antes de la preparación del diente. Se midieron las alturas y anchuras de los conectores para cada FPD. Los pacientes fueron recordados anualmente después de la cementación durante dos años y evaluados utilizando once criterios clínicos. Todos los FPD fueron examinados por dos médicos independientes y se clasificaron para cada criterio del 1 al 4 con 4 = excelente y 1 = inaceptable.

Los objetivos de esta investigación fueron:

  1. Para probar las hipótesis de que las prótesis dentales parciales fijas (FPD) de tres unidades de una cerámica central de alta resistencia exhibirán un rendimiento clínico de bueno a excelente (basado en 11 criterios de evaluación) y que resistirán adecuadamente la fractura en situaciones posteriores (excluyendo la tercera molares) si se fabrica con el tamaño mínimo de conector (4 mm x 4 mm).
  2. Probar la hipótesis de que un cemento de ionómero de vidrio reforzado (ProTec CEM, Ivoclar, Vivadent), cuando se usa para cementar coronas de cerámica con núcleo en FPD posteriores, se asociará con una calidad marginal significativamente menor, pero con una resistencia a la fractura similar de las coronas de cerámica en comparación con las calidad marginal asociada con un cemento de resina de fraguado dual (Variolink® II, Ivoclar Vivadent AG, Schaan, Liechtenstein).
  3. Probar la hipótesis de que no hay una diferencia significativa en la sensibilidad dental asociada con los FPD cementados con cemento de ionómero de vidrio y cemento de resina de polimerización dual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Todo el reclutamiento y tratamiento de pacientes se realizó en la Facultad de Odontología de la Universidad de Florida, Clínica de Postgrado en Prostodoncia por parte de la facultad de Prostodoncia. Inicialmente, se evaluó a los pacientes para excluir a las personas con contraindicaciones médicas para el tratamiento dental, hábitos parafuncionales e incapacidad para asegurar la residencia en el área durante los próximos cinco años. Los criterios de inclusión fueron un diente posterior faltante en un cuadrante (primeros premolares a segundos molares) que pudiera restaurarse con un FPD de 3 unidades, bolsas periodontales de menos de 4 mm para cada pilar sin enfermedad periodontal, dientes pilares vitales y una corona relación de raíces de al menos 1:1. A un paciente se le pueden colocar múltiples FPD siempre que se cumplan los criterios mencionados anteriormente. Se obtuvieron datos de referencia para cada sujeto seleccionado para incluir lo siguiente:

  1. Historia médica general y examen físico.
  2. Modelos primarios hechos con material de impresión hidrocoloide irreversible
  3. Medición de la fuerza de mordida en Newtons realizada con un gnatodinamómetro
  4. Profundidades de bolsillo de los dientes pilares
  5. Radiografías periapicales de dientes pilares. La fuerza oclusal máxima ejercida por cada sujeto se midió antes de comenzar el tratamiento utilizando un medidor de fuerza de mordida que Gibbs et al.12 informaron anteriormente. El propósito de estas medidas fue analizar la influencia de la fuerza oclusal en la supervivencia de las DPF. Se fabricó un total de 30 FPD para 21 pacientes con la cerámica central y todos los pacientes fueron llamados a revisión cada año durante dos años. Tres médicos realizaron el tratamiento y un técnico que utilizó un laboratorio interno realizó todo el trabajo de laboratorio. De los 21 pacientes, 18 eran mujeres y 3 hombres con edades que oscilaban entre los 30 y los 62 años. Los FPD de 3 unidades se ubicaron en el área posterior con los caninos sirviendo como el pilar más anterior y los segundos molares como el pilar más posterior. Todos los FPD se opusieron a la dentición natural. Las dimensiones para la reducción de dientes incluyeron al menos 1 mm de reducción axial; 2 mm de reducción oclusal e incorporación de un hombro o un diseño de margen de chaflán profundo con ángulos de línea redondeada. Las impresiones finales se realizaron utilizando una técnica de impresión dual con polivinilsiloxano de alta y baja viscosidad en una cubeta estándar. Se fabricaron FPD provisionales de resina y se cementaron con cemento temporal. Los FPD se procesaron presionando en caliente la cerámica del núcleo (Ivoclar Vivadent AG, Schaan, Liechtenstein) y aplicando tinte y glaseado según fuera necesario. El sistema de cerámica termoprensada utiliza la técnica de la cera perdida mediante la cual el FPD se encera hasta darle la forma y el contorno adecuados y luego se reviste en una mufla especial con un tipo especial de material de revestimiento. El tono deseado de un cilindro cerámico precerámico se plastifica a 1100°C y se prensa bajo vacío y presión en el molde del revestimiento.13 Se inspeccionaron los FPD de cerámica para garantizar que la altura incisogingival y la curvatura del espacio gingival de los conectores fueran adecuados para resistir la fractura cuando se someten a fuerzas de mordida normales. Las dimensiones mínimas recomendadas para PPF premolares, 4 mm x 4 mm, y para PPF molares, 4 mm x 5 mm, se aplicaron para cada PPF cuando la estética y el contorno gingival lo permitieron. Las alturas y anchuras de los conectores se midieron para cada FPD utilizando un calibre boley. Los FPD se cementaron utilizando un cemento de ionómero de vidrio reforzado con resina (Protec CEM, Vivadent) o un cemento de resina de polimerización dual (Variolink II, Vivadent) utilizando una tabla de números aleatorios. Se cementaron catorce (14) FPD con ionómero de vidrio reforzado con resina y 13 con resina de polimerización dual. Se recordó a los pacientes después de la cementación anualmente durante dos años y se evaluaron según los siguientes criterios clínicos: (1) salud del tejido; (2) caries secundaria; (3) oclusión; (4) contacto proximal; (5) integridad marginal; (6) ausencia de sensibilidad a la percusión, calor, frío y aire; (7) combinación de colores; (8) textura superficial; (9) ausencia de desgaste de los dientes opuestos; (10) contorno anatómico; y (11) sin grietas/astillas o fracturas. Este sistema de evaluación se derivó del sistema de evaluación de evaluación de calidad de la Asociación Dental de California.14 Los FPD fueron examinados por dos clínicos independientes que no prepararon los dientes ni cementaron la prótesis, y se clasificaron de 1 a 4 para cada criterio, con 4 = excelente, 3 = bueno, 2 = inaceptable (necesita reparación o reemplazo en un futuro cercano). ), y 1 = inaceptable (necesita reemplazo inmediato). Todos los médicos/evaluadores se sometieron a varios ejercicios de calibración que consistieron en análisis de mesa de las aberturas marginales, así como evaluaciones de diapositivas de diferentes situaciones clínicas.

Los datos fueron analizados por análisis de regresión logística de las variables con α = 0,05. Se evaluó la consistencia de las puntuaciones de los examinadores mediante una prueba para la desviación estándar entre exámenes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

30

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • University of Florida College of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diente posterior perdido en un cuadrante (primeros premolares a segundos molares) que podría restaurarse con un FPD de 3 unidades
  • bolsas periodontales de menos de 4 mm para cada pilar sin enfermedad periodontal
  • dientes pilares vitales
  • relación corona raíz de al menos 1:1.

Criterio de exclusión:

  • personas con contraindicaciones médicas para el tratamiento dental
  • hábitos parafuncionales
  • incapacidad para asegurar la residencia en el área durante los próximos cinco años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
desempeño clínico
estética mejorada
función oclusal mejorada de una cerámica de núcleo a base de disilicato de litio. El rendimiento se midió anualmente durante 4 años.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
desgaste del esmalte opuesto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Kenneth J Anusavice, PhD, DMD, University of Florida

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 1998

Finalización del estudio

1 de mayo de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de septiembre de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2005

Última verificación

1 de septiembre de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 114-1998

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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