- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00238602
Evaluación del sistema de suministro de radiación de precisión Cyberknife para el cáncer de pulmón maligno irresecable
Evaluación del sistema de administración de radiación de precisión Cyberknife para tumores pulmonares malignos irresecables: un estudio de fase I/II
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: 1. Tumor de pulmón >= 5,0 cm.
2.Edad > 18 años,
3. Confirmación histológica de malignidad (pulmón primario o tumor metastásico)
4. Considerado irresecable ya sea por criterios radiográficos (como invasión directa del mediastino, corazón, grandes vasos o tráquea), en virtud del riesgo excesivo para el paciente, la negativa del paciente a someterse a cirugía o hallazgos quirúrgicos previos.
5.Estado de rendimiento de 0-2 según los criterios del Eastern Clinical Oncology Group Criterios de exclusión:1. Sin quimioterapia dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento con radiación.
2. Negativa a firmar el consentimiento informado.
3. Negarse a realizar una prueba de embarazo antes del tratamiento si la paciente es una mujer en edad fértil.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Dosis máxima tolerada (MTD) que se puede administrar con radiocirugía estereotáctica en pacientes con tumores malignos de pulmón inoperables
|
Eficacia de la ablación radioquirúrgica de tumores pulmonares en términos de síntomas y respuestas radiográficas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Billy W. Loo Jr. M.D. Ph.D., Stanford University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LUN0008
- 78730
- NCT00238602
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