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Valutazione del sistema di erogazione di radiazioni di precisione Cyberknife per carcinoma polmonare maligno non resecabile

12 luglio 2012 aggiornato da: Stanford University

Valutazione del sistema di erogazione di radiazioni di precisione Cyberknife per tumori polmonari maligni non resecabili - Uno studio di fase I/II

Questo studio ha due obiettivi primari. Il primo obiettivo è determinare la dose massima tollerata (MTD) che può essere erogata con la radiochirurgia stereotassica in pazienti con tumori polmonari maligni inoperabili. Una volta stabilito il MTD, il secondo obiettivo è determinare l'efficacia dell'ablazione radiochirurgica dei tumori polmonari in termini di sintomi e risposte radiografiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: 1. Tumore polmonare >= 5,0 cm.

2.Età> 18 anni,

3. Conferma istologica di malignità (polmone primitivo o tumore metastatico)

4. Ritenuto non resecabile in base a criteri radiografici (come invasione diretta del mediastino, del cuore, dei grossi vasi o della trachea), in virtù dell'eccessivo rischio per il paziente, del rifiuto del paziente di sottoporsi a intervento chirurgico o di risultati operatori precedenti.

5.Performance status di 0-2 secondo i criteri dell'Eastern Clinical Oncology GroupCriteri di esclusione:1. Nessuna chemioterapia entro 2 settimane dal trattamento con radiazioni.

2. Rifiuto di firmare il consenso informato.

3. Rifiuto di sottoporsi a un test di gravidanza prima del trattamento se la paziente è una donna in età fertile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Dose massima tollerata (MTD) che può essere erogata con la radiochirurgia stereotassica in pazienti con tumori polmonari maligni inoperabili
Efficacia dell'ablazione radiochirurgica dei tumori polmonari in termini di sintomi e risposte radiografiche

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr. Billy W. Loo Jr. M.D. Ph.D., Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2000

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2005

Primo Inserito (Stima)

13 ottobre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LUN0008
  • 78730
  • NCT00238602

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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