Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena precyzyjnego systemu dostarczania promieniowania Cyberknife w przypadku nieoperacyjnego złośliwego raka płuc

12 lipca 2012 zaktualizowane przez: Stanford University

Ocena systemu precyzyjnego dostarczania promieniowania Cyberknife w przypadku nieoperacyjnych złośliwych guzów płuc — badanie fazy I/II

Niniejsze badanie ma dwa podstawowe cele. Pierwszym celem jest określenie maksymalnej tolerowanej dawki (MTD), jaką można podać za pomocą radiochirurgii stereotaktycznej u pacjentów z nieoperacyjnymi nowotworami złośliwymi płuca. Po ustaleniu MTD, drugim celem jest określenie skuteczności radiochirurgicznej ablacji guzów płuca pod względem objawów i odpowiedzi radiograficznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Rak płuc

Interwencja / Leczenie

Procedura: Radiochirurgia stereotaktyczna

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Faza 2
Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- California
  - Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
    - Stanford University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: 1. Guz płuc >= 5,0 cm.

2. Wiek > 18 lat,

3. Histologiczne potwierdzenie złośliwości (pierwotny guz płuca lub guz przerzutowy)

4. Uznany za nieoperacyjnego na podstawie kryteriów radiograficznych (takich jak bezpośrednie naciekanie śródpiersia, serca, wielkich naczyń lub tchawicy), ze względu na nadmierne ryzyko dla pacjenta, odmowę pacjenta poddania się operacji lub wcześniejsze wyniki operacji.

5.Stan sprawności 0-2 według kryteriów Eastern Clinical Oncology Group Kryteria wykluczenia:1. Brak chemioterapii w ciągu 2 tygodni od radioterapii.

2. Odmowa podpisania świadomej zgody.

3. Odmowa wykonania testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia, jeśli pacjentką jest kobieta w wieku rozrodczym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Nielosowe
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Maksymalna tolerowana dawka (MTD), którą można podać za pomocą radiochirurgii stereotaktycznej u pacjentów z nieoperacyjnymi nowotworami złośliwymi płuca
Skuteczność radiochirurgicznej ablacji guzów płuca w aspekcie objawów i odpowiedzi radiologicznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

Główny śledczy: Dr. Billy W. Loo Jr. M.D. Ph.D., Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości