Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení přesného radiačního systému Cyberknife pro neresekovatelný maligní karcinom plic

12. července 2012 aktualizováno: Stanford University

Hodnocení přesného radiačního aplikačního systému Cyberknife pro neresekovatelné zhoubné nádory plic – studie fáze I/II

Tato studie má dva hlavní cíle. Prvním cílem je stanovit maximální tolerovanou dávku (MTD), která může být aplikována stereotaktickou radiochirurgií u pacientů s inoperabilními maligními nádory plic. Jakmile je stanovena MTD, druhým cílem je určit účinnost radiochirurgické ablace plicních nádorů z hlediska symptomů a radiografických odpovědí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: 1. Nádor plic >= 5,0 cm.

2. Věk > 18 let,

3.Histologické potvrzení malignity (primární plicní nebo metastatický nádor)

4. Považuje se za neresekovatelné buď podle radiografických kritérií (jako je přímá invaze do mediastina, srdce, velkých cév nebo průdušnice), z důvodu nadměrného rizika pro pacienta, odmítnutí pacienta podstoupit operaci nebo předchozích operačních nálezů.

5.Výkonnostní stav 0-2 podle kritérií skupiny východní klinické onkologie Kritéria vyloučení:1. Žádná chemoterapie do 2 týdnů po ozařování.

2. Odmítnutí podepsat informovaný souhlas.

3. Odmítnutí provést před léčbou těhotenský test, pokud je pacientkou žena ve fertilním věku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Maximální tolerovaná dávka (MTD), kterou lze podat stereotaktickou radiochirurgií u pacientů s inoperabilními maligními nádory plic
Účinnost radiochirurgické ablace plicních nádorů z hlediska symptomů a radiografických odpovědí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr. Billy W. Loo Jr. M.D. Ph.D., Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2000

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2005

První zveřejněno (Odhad)

13. října 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LUN0008
  • 78730
  • NCT00238602

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit