Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av Cyberknife Precision Radiation Delivery System för inoperabel malign lungcancer

12 juli 2012 uppdaterad av: Stanford University

Utvärdering av Cyberknife Precision Radiation Delivery System för icke-opererbara maligna lungtumörer - En fas I/II-studie

Denna studie har två primära mål. Det första målet är att bestämma den maximala tolererade dosen (MTD) som kan levereras med stereotaktisk strålkirurgi hos patienter med inoperabla maligna lungtumörer. När väl MTD har etablerats är det andra målet att bestämma effektiviteten av radiokirurgisk ablation av lungtumörer vad gäller symtom och radiografiska svar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:1.Lungtumör >= 5,0 cm.

2. Ålder > 18 år,

3. Histologisk bekräftelse av malignitet (primär lung- eller metastaserande tumör)

4. Bedöms som ooperabel antingen genom röntgenkriterier (såsom direkt invasion av mediastinum, hjärta, stora kärl eller luftstrupe), på grund av överdriven risk för patienten, patientens vägran att genomgå operation eller tidigare operativa fynd.

5. Prestandastatus på 0-2 av Eastern Clinical Oncology Groups kriterier Exklusionskriterier:1. Ingen kemoterapi inom 2 veckor efter strålbehandling.

2. Vägran att underteckna informerat samtycke.

3. Vägran att ta ett graviditetstest före behandling om patienten är en fertil kvinna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Maximal tolered dos (MTD) som kan levereras med stereotaktisk strålkirurgi till patienter med inoperabla maligna lungtumörer
Effekten av radiokirurgisk ablation av lungtumörer när det gäller symtom och radiografiska svar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Utredare

  • Huvudutredare: Dr. Billy W. Loo Jr. M.D. Ph.D., Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2000

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2005

Första postat (Uppskatta)

13 oktober 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2012

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LUN0008
  • 78730
  • NCT00238602

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Kliniska prövningar på Stereotaktisk strålkirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera