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절제 불가능한 악성 폐암에 대한 사이버나이프 정밀 방사선 전달 시스템의 평가

2012년 7월 12일 업데이트: Stanford University

절제 불가능한 악성 폐 종양에 대한 사이버나이프 정밀 방사선 전달 시스템 평가 - I/II상 연구

이 연구에는 두 가지 주요 목표가 있습니다. 첫 번째 목표는 수술 불가능한 악성 폐 종양 환자에게 정위 방사선 수술로 전달할 수 있는 최대 허용 선량(MTD)을 결정하는 것입니다. MTD가 설정되면 두 번째 목표는 증상 및 방사선 반응 측면에서 폐 종양의 방사선 외과적 절제의 효능을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: 1. 폐 종양 >= 5.0 cm.

2.나이 > 18세,

3.악성(원발성 폐 또는 전이성 종양)의 조직학적 확인

4. 방사선학적 기준(예: 종격동, 심장, 대혈관 또는 기관의 직접적인 침범), 환자에 대한 과도한 위험, 환자의 수술 거부 또는 이전 수술 결과로 인해 절제 불가능한 것으로 간주됩니다.

5.Eastern Clinical Oncology Group 기준 제외 기준: 0-2의 수행 상태:1. 방사선 치료 후 2주 이내에 화학 요법을 받지 않습니다.

2. 정보에 입각한 동의 서명 거부.

3. 환자가 가임 여성인 경우 치료 전 임신 검사 거부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
수술 불가능한 악성 폐 종양 환자에서 정위 방사선 수술로 전달할 수 있는 최대 내약 선량(MTD)
증상 및 방사선학적 반응 측면에서 폐종양의 방사선수술적 절제의 효능

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

수사관

  • 수석 연구원: Dr. Billy W. Loo Jr. M.D. Ph.D., Stanford University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 10월 11일

처음 게시됨 (추정)

2005년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2012년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LUN0008
  • 78730
  • NCT00238602

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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