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Examen del papel de los estados emocionales negativos en el uso de fármacos sedantes en personas con trastorno de estrés postraumático

9 de enero de 2017 actualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Control emocional de la automedicación de sedantes en el trastorno de estrés postraumático

El trastorno de estrés postraumático (TEPT) es una enfermedad grave en la que las personas a menudo experimentan ansiedad y estrés. Algunas personas con PTSD usan drogas para aliviar la angustia emocional. Este estudio examinará el papel que juegan los estados emocionales negativos en el uso de drogas sedantes entre las personas con PTSD.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El PTSD es una enfermedad psiquiátrica que ocurre después de un evento traumático en el que hubo una amenaza de lesión o muerte para un individuo. Los síntomas comunes del PTSD incluyen ansiedad, estrés y tensión. Algunas personas con PTSD usan benzodiazepinas, un tipo de medicamento sedante o alcohol para aliviar la ansiedad asociada con el trastorno. Investigaciones anteriores han demostrado que los sentimientos negativos que experimentan las personas con PTSD pueden aumentar los efectos de refuerzo de los medicamentos antidepresivos. Los sentimientos de ansiedad actúan como estímulo, lo que conduce al consumo de drogas; a su vez, la disminución anticipada o real de la angustia refuerza el comportamiento de consumo de drogas. Entonces se necesitan mayores cantidades de fármacos sedantes para disminuir el estrés y la ansiedad subsiguientes. El propósito de este estudio es comprender cómo los estados emocionales negativos afectan los efectos de refuerzo de los fármacos sedantes en personas con PTSD.

Este estudio inscribirá a dos tipos de personas, quienes han estado expuestos a un trauma emocional e informan que consumen alcohol para reducir la angustia emocional, pero que difieren en el desarrollo posterior de PTSD. Los participantes participarán en una sesión de evaluación inicial que incluirá un examen físico, cuestionarios psicológicos estandarizados y una revisión de los antecedentes médicos y de drogas. Una vez inscrito, cada participante participará en 8 días de sesiones experimentales, con cada día de prueba separado por al menos 48 horas. Al comienzo de cada sesión, se realizará una prueba de alcoholemia y orina para detectar la presencia de alcohol y drogas. El día 1, los participantes participarán en una sesión de orientación para familiarizarse con el laboratorio y los procedimientos de estudio. Los días 2 a 4, los participantes recibirán dosis variables de alcohol, una bebida placebo, un fármaco placebo y alprazolam, un tipo de medicamento con benzodiacepinas. En los días 5 a 8, los participantes participarán en desafíos experimentales diseñados para inducir varios estados emocionales, que incluyen excitación, ansiedad, agresión e ira. También completarán una tarea de recompensa monetaria para medir los efectos de refuerzo de las drogas. Los participantes completarán cuestionarios varias veces al día para evaluar la ansiedad, la ira, los efectos de las drogas y los antojos de drogas. La frecuencia cardíaca se controlará con un electrocardiograma y los electrodos colocados en la piel medirán otras medidas fisiológicas a lo largo de cada sesión. Los participantes recibirán una compensación por completar cada sesión experimental.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

39

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78284
        • University of Texas Health Science Center, San Antonio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos con PTSD y los sujetos que han experimentado un trauma pero nunca desarrollaron PTSD (Controles de Trauma) están siendo reclutados para este estudio. El reclutamiento se lleva a cabo a través del Hospital de Administración de Veteranos Audie L. Murphy y el Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Texas en San Antonio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de TEPT con síntomas de ansiedad, determinado por una puntuación superior a 14 en la escala de calificación de ansiedad de Hamilton, o una puntuación superior a 18 en la escala de calificación de ansiedad por tensión y estados de ánimo
  • Experimenta síntomas de TEPT frecuentes e intensos
  • Capaz de pasar 6 horas a la vez en el laboratorio de investigación.
  • Si es un participante de control de trauma, debe haber experimentado un trauma que cumpla con el criterio A para PTSD, pero nunca ha desarrollado PTSD
  • Disposición a usar anticonceptivos durante todo el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres que cumplen con los criterios diagnósticos del DSM-IV para el trastorno disfórico premenstrual
  • Mujeres que informan malestar premenstrual que las motiva a usar alcohol para aliviarse
  • Antecedentes de trastorno afectivo bipolar, cualquier trastorno psicótico, episodio depresivo mayor actual o trastorno de ansiedad primario no PTSD actual (no se excluirán las personas con diagnósticos del Eje II)
  • Actualmente inscrito en terapia psicodinámica o cognitivo-conductual
  • Enfermedad médica inestable actual
  • Enfermedad médica actual tratada con drogas psicoactivas (p. ej., bloqueadores beta)
  • Enfermedad médica actual con síntomas psiquiátricos complicados (por ejemplo, enfermedad de la tiroides)
  • Requiere el uso de ciertos medicamentos.
  • Antecedentes actuales o pasados ​​de dependencia de sustancias ilícitas, que no sean abuso o dependencia de la marihuana en el pasado
  • Historia de la dependencia del tabaco
  • No proporcionar una muestra de orina libre de drogas antes del ingreso al estudio
  • Fuma más de un paquete de cigarrillos al día o bebe bebidas que suman más de 500 mg de cafeína al día
  • Embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1
Sujetos de TEPT
2
Controles de Trauma: sujetos que han experimentado un trauma pero nunca desarrollaron PTSD

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: John Casada, MD, University of Texas Health Science Center, San Antonio

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2000

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de octubre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NIDA-00507-1
  • DPMC (Otro identificador: NIDA)
  • K08-00507-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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