Resultado de la detección de la depresión posnatal mediante la escala de depresión posnatal de Edimburgo
4 de abril de 2007 actualizado por: Chinese University of Hong Kong
El objetivo del presente estudio es evaluar la efectividad del tamizaje de depresión posparto comparando el resultado de salud mental (a los 6 meses posparto) de las madres bajo el programa de tamizaje de la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS) versus la práctica clínica habitual (práctica habitual), usando diseño de ensayo controlado aleatorio.
Con el uso de la EPDS para la detección de la depresión posparto, se espera que más madres que necesiten intervención (incluida la intervención de salud mental, orientación en el cuidado de los niños y la crianza de los hijos, asesoramiento en las relaciones familiares, etc.) sean seleccionadas y se les ofrezca la intervención adecuada. , en comparación con la práctica habitual.
Se plantea la hipótesis de que la salud mental del grupo de mujeres sometidas al programa de cribado de la EPDS será mejor que aquellas sometidas a la práctica habitual, en el seguimiento posterior.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
460
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Cynthia Leung
- Correo electrónico: fhssro@dh.gov.hk
Ubicaciones de estudio
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-
Hong Kong, Porcelana
- Reclutamiento
- Maternal and Child Health Centres, Department of Health
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Contacto:
- Cynthia Leung
- Correo electrónico: fhssro@dh.gov.hk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madres chinas de recién nacidos <= 2 meses que están registradas en los 4 Centros de Salud Materno Infantil en estudio;
- Residente normal en Hong Kong (titular de la tarjeta de identidad de Hong Kong o titular del certificado de nacimiento de Hong Kong [con el estado de residente permanente indicado establecido], o personas a las que se les haya otorgado una estadía incondicional en Hong Kong, o titulares de pasaportes que tengan un documento de viaje válido que demuestre el derecho a tierra en Hong Kong, o permiso para aterrizar, o elegibilidad de la tarjeta de identificación permanente de HK verificada, o derecho al derecho de residencia en HK)
Criterio de exclusión:
- Aquellos que no usan el idioma chino (tanto en forma escrita como hablada);
- Los que estén bajo contacto psiquiátrico activo;
- Aquellas que dieron a luz en hospitales que todavía llevan a cabo su propio programa de detección de EPDS.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Salud mental de la madre a los 6 meses después del parto, medida en el EPDS y el Cuestionario de Salud General-12 (GHQ-12), ambos cuestionarios de autoinforme.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Estrés de crianza de la madre (medido por el Índice de estrés de crianza, un cuestionario de autoinforme)
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Satisfacción con la relación marital (medida por la Escala china de satisfacción marital de Kansas, un cuestionario de autoinforme)
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Estado civil y situación laboral (tanto del padre como de la madre, en su caso) a los 6 y 18 meses posparto
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Medidas de salud infantil, incluido el peso a los 6 y 18 meses, número de hospitalizaciones y visitas al médico dentro de los primeros 6 y 18 meses según lo informado por la madre
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Resultado de salud mental de la madre (puntuaciones EPDS y GHQ) a los 18 meses posparto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dominic TS Lee, M.D., Department of Psychiatry, the Chinese University of Hong Kong
- Investigador principal: Shirley SL Leung, MPH, Family Health Service, Department of Health, HKSAR
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2005
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2005
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
10 de noviembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
5 de abril de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2007
Última verificación
1 de abril de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRE-2005.224-T
- CUHK_CCT00019
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