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Esito dello screening della depressione postnatale utilizzando la scala della depressione postnatale di Edimburgo

4 aprile 2007 aggiornato da: Chinese University of Hong Kong
L'obiettivo del presente studio è valutare l'efficacia dello screening della depressione postnatale confrontando l'esito della salute mentale (a 6 mesi dopo il parto) delle madri nell'ambito del programma di screening EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale) rispetto alla normale pratica clinica (pratica abituale), utilizzando disegno di studio controllato randomizzato. Con l'uso dell'EPDS per lo screening della depressione postnatale, si prevede che un maggior numero di madri bisognose di intervento (inclusi interventi di salute mentale, orientamento nella cura dei bambini e genitorialità, consulenza nelle relazioni familiari, ecc.) venga raccolto e offerto un intervento appropriato , rispetto alla pratica abituale. Si ipotizza che la salute mentale del gruppo di donne nell'ambito del programma di screening dell'EPDS sarà migliore di quella della pratica abituale, al successivo follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

460

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Hong Kong, Cina
        • Reclutamento
        • Maternal and Child Health Centres, Department of Health
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. madri cinesi di neonati <= 2 mesi iscritti ai 4 Centri di Salute Materno Infantile oggetto di studio;
  2. Normalmente residente a Hong Kong (titolare della carta d'identità di Hong Kong, o titolare del certificato di nascita HK [con stato di residente permanente indicato stabilito], o persone a cui è stato concesso un soggiorno incondizionato a Hong Kong, o titolari di passaporto con documento di viaggio valido che dimostri il diritto a sbarcare a Hong Kong, o permesso di sbarcare, o idoneità della carta d'identità permanente HK verificata, o diritto al diritto di soggiorno a HK)

Criteri di esclusione:

  1. Coloro che non usano la lingua cinese (sia scritta che parlata);
  2. Coloro che sono in contatto psichiatrico attivo;
  3. Coloro che hanno partorito in ospedali che stanno ancora conducendo il proprio programma di screening EPDS.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
La salute mentale della madre a 6 mesi dopo il parto, misurata sull'EPDS e sul General Health Questionnaire-12 (GHQ-12), entrambi questionari self-report.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Stress genitoriale della madre (misurato dal Parenting Stress Index, un questionario di autovalutazione)
Soddisfazione della relazione coniugale (misurata dalla Chinese Kansas Marital Satisfaction Scale, un questionario self-report)
Stato civile e stato lavorativo (sia padre che madre, ove applicabile) a 6 e 18 mesi dopo il parto
Misure di salute del bambino, compreso il peso a 6 e 18 mesi, numero di ricoveri e visite mediche entro i primi 6 e 18 mesi come riportato dalla madre
Risultati sulla salute mentale della madre (punteggi EPDS e GHQ) a 18 mesi dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Collaboratori

The University of Hong Kong
Hong Kong Department of Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Dominic TS Lee, M.D., Department of Psychiatry, the Chinese University of Hong Kong
  • Investigatore principale: Shirley SL Leung, MPH, Family Health Service, Department of Health, HKSAR

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2005

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2005

Primo Inserito (STIMA)

10 novembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

5 aprile 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2007

Ultimo verificato

1 aprile 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRE-2005.224-T
  • CUHK_CCT00019

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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