Rituximab y quimioterapia combinada con o sin radioterapia en el tratamiento de pacientes con linfoma no Hodgkin de células B
9 de marzo de 2021 actualizado por: German High-Grade Non-Hodgkin's Lymphoma Study Group
Estudio aleatorizado que compara una inmunoquimioterapia con 6 ciclos del anticuerpo monoclonal anti-CD20 Rituximab en combinación con 6 ciclos de quimioterapia con CHOP (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina y prednisona) a intervalos de 21 días o intervalos de 14 días, ambos con o sin radioterapia de consolidación o masas tumorales grandes (≥7,5 cm) y/o afectación extraganglionar en pacientes con linfoma de células B CD20 agresivo de 18 a 60 años con IPI ajustado por edad = 1 (todos) o IPI = 0 con un tumor grande Masa (≥7,5 cm) [Estudio UNFOLDER 21/14]
FUNDAMENTO: Los anticuerpos monoclonales, como el rituximab, pueden bloquear el crecimiento del cáncer de diferentes maneras. Algunos encuentran células cancerosas y las matan o les llevan sustancias que matan el cáncer. Otros interfieren con la capacidad de crecimiento y propagación de las células cancerosas. Los medicamentos utilizados en la quimioterapia, como la ciclofosfamida, el clorhidrato de doxorrubicina, la vincristina y la prednisona, funcionan de diferentes maneras para detener el crecimiento de las células cancerosas, ya sea destruyéndolas o evitando que se dividan. La radioterapia utiliza rayos X de alta energía para destruir las células cancerosas. Administrar rituximab y quimioterapia combinada junto con radioterapia puede destruir más células cancerosas. Todavía no se sabe qué esquema de rituximab y quimioterapia combinada es más efectivo cuando se administra con o sin radioterapia para tratar el linfoma no Hodgkin.
PROPÓSITO: Este ensayo aleatorizado de fase III está estudiando dos programas diferentes de rituximab y quimioterapia combinada con o sin radioterapia para comparar qué tan bien funcionan en el tratamiento de pacientes con linfoma no Hodgkin de células B agresivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
Primario
- Compare el tiempo hasta el fracaso del tratamiento en pacientes con linfoma no Hodgkin de células B agresivo, de bajo riesgo y sin tratamiento previo tratados con 2 programas diferentes de inmunoquimioterapia que incluyen rituximab, ciclofosfamida, clorhidrato de doxorrubicina, vincristina y prednisona con vs sin radioterapia.
Secundario
- Compare el tiempo hasta la progresión en pacientes tratados con estos regímenes.
- Compare la supervivencia general y libre de enfermedad/recaída de los pacientes tratados con estos regímenes.
- Compare la tasa de respuesta completa en pacientes tratados con estos regímenes.
- Compare el control del tumor en pacientes tratados con estos regímenes.
- Compare la seguridad de estos regímenes en estos pacientes.
- Compare la farmacoeconomía de estos regímenes.
- Comparar la adherencia de los pacientes a estos regímenes.
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico, aleatorizado y de etiqueta abierta. Los pacientes se estratifican según el centro del estudio, nivel sérico de deshidrogenasa láctica (≤ límite superior de lo normal [LSN] frente a > ULN), estadio de la enfermedad (I o II frente a III o IV), estado funcional ECOG (0-1 frente a 2-3) , enfermedad voluminosa y afectación extraganglionar. Los pacientes con enfermedad voluminosa inicial y/o afectación extraganglionar calificada se aleatorizan a 1 de 4 brazos de tratamiento. Los pacientes con enfermedad no voluminosa se aleatorizan a los brazos de tratamiento I o III.
Todos los pacientes tendrán la opción de recibir un ciclo de pretratamiento de 1 semana que comprende vincristina IV una vez el día -6 y prednisona oral una vez al día los días -6 a 0.
- Grupo I (R-CHOP-21): los pacientes reciben inmunoquimioterapia con R-CHOP que comprende rituximab IV, ciclofosfamida IV durante 15 minutos, doxorrubicina IV y vincristina IV el día 1 y prednisona oral una vez al día los días 1 a 5. El tratamiento se repite cada 21 días hasta por 6 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
- Grupo II (R-CHOP-21 y radioterapia): los pacientes reciben R-CHOP como en el grupo I. El tratamiento se repite cada 21 días durante un máximo de 6 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. A partir de 2 a 6 semanas después del último curso de R-CHOP, los pacientes que logran una remisión completa (CR) se someten a radioterapia 5 días a la semana durante aproximadamente 5½ semanas.
- Grupo III (R-CHOP-14): los pacientes reciben R-CHOP como en el grupo I. Los pacientes también reciben filgrastim (G-CSF) por vía subcutánea una vez al día en los días 4 a 13 o hasta que se recuperan los recuentos sanguíneos. El tratamiento se repite cada 14 días durante un máximo de 6 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
- Brazo IV (R-CHOP-14 y radioterapia): Los pacientes reciben R-CHOP como en el brazo I. Los pacientes también reciben G-CSF en el brazo III. El tratamiento se repite cada 14 días durante un máximo de 6 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Comenzando de 2 a 6 semanas después del último curso de R-CHOP, los pacientes que logran RC se someten a radioterapia como en el brazo II.
Los pacientes de todos los brazos se someten a una nueva estadificación de su enfermedad después de los cursos 3 y 6 de R-CHOP. Los pacientes con enfermedad estable después de 6 ciclos o progresión de la enfermedad después de los ciclos 3 o 6 proceden a la quimioterapia de rescate fuera del estudio. Los pacientes que logran una remisión parcial o una RC no confirmada después de 6 cursos se someten a una nueva estadificación adicional 4 semanas después. Los pacientes con progresión de la enfermedad proceden a la quimioterapia de rescate fuera del estudio. Los pacientes que logran una RC después de 6 cursos de R-CHOP o que tienen una RC confirmada después de la nueva estadificación adicional se someten a radioterapia de acuerdo con la aleatorización (como se indicó anteriormente).
Después de completar el tratamiento del estudio, los pacientes son seguidos periódicamente durante 5 años y luego anualmente.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 1072 pacientes para este estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
700
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amberg, Alemania, D-92224
- Klinikum St. Marien
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Augsburg, Alemania, DOH-86156
- Klinikum Augsburg
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Aurich, Alemania, 26603
- Kreiskrankenhaus Aurich
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Bayreuth, Alemania, D-95445
- Klinikum Bayreuth
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Berlin, Alemania, D-13353
- Charite University Hospital - Campus Virchow Klinikum
-
Berlin, Alemania, D-10117
- Charité - Campus Charité Mitte
-
Bielefeld, Alemania, D-33615
- Franziskus Hospital
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Bochum, Alemania, D-44791
- Augusta-Kranken-Anstalt gGmbH
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Braunschweig, Alemania, D-38114
- Staedtisches Klinikum Braunschweig
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Bremen, Alemania, D-28205
- Klinikum Bremen-Mitte
-
Celle, Alemania, D-29221
- Onkologische Schwerpunktpraxis Celle
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Chemnitz, Alemania, 09113
- Hospital Kuchwald Chemnitz
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Cologne, Alemania, D-50677
- Praxis Fuer Haematologie Internistische Onkologie
-
Cologne, Alemania, D-50924
- Medizinische Universitaetsklinik I at the University of Cologne
-
Cottbus, Alemania, D-03048
- Carl - Thiem - Klinkum Cottbus
-
Dortmund, Alemania, D-44137
- Klinikum Dortmund
-
Ellwangen, Alemania, 73479
- Virngrund-Klinik Ellwangen
-
Emden, Alemania, 26721
- Hans - Susemihl - Krankenhaus
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Eschweiler, Alemania, DOH-52249
- St. Antonius Hospital
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Essen, Alemania, D-45122
- Universitaetsklinikum Essen
-
Frankfurt, Alemania, D-60590
- Klinikum der J.W. Goethe Universitaet
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Frankfurt, Alemania, D-60488
- Krankenhaus Nordwest
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Frankfurt (Oder), Alemania, D-15236
- Klinikum Frankfurt (Oder) GmbH
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Freiburg, Alemania, D-79106
- Universitaetsklinikum Freiburg
-
Garmisch-Partenkirchen, Alemania, D-82467
- Klinikum Garmisch - Partenkirchen GmbH
-
Gelsenkirchen, Alemania, D-45899
- Saint Josef Hospital
-
Goch, Alemania, D-47574
- Wilhelm-Anton-Hospital gGmbH, Goch
-
Goettingen, Alemania, D-37075
- Universitaetsklinikum Goettingen
-
Greifswald, Alemania, D-17475
- Klinik Fuer Innere Medizin, Hematology/Oncology, Ernst Moritz Armdt Universitaet
-
Hagen, Alemania, D-58095
- St. Marien Hospital - Katholisches Krankenhaus Hagen gGmbH
-
Halle, Alemania, D-06120
- Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau gGmbH
-
Hamburg, Alemania, D-20246
- University Medical Center Hamburg - Eppendorf
-
Hamburg, Alemania, D-20099
- Asklepios Klinik St. Georg
-
Hanau, Alemania, 63450
- Klinikum Stadt Hanau
-
Hannover, Alemania, D-30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Hannover, Alemania, D-30449
- Krankenhaus Siloah - Medizinische Klinik II
-
Heidelberg, Alemania, 69115
- Medizinische Universitaetsklinik und Poliklinik
-
Herrsching, Alemania, D-82211
- Privatklinik Dr. R. Schindlbeck GmbH & Co. KG
-
Hildesheim, Alemania, D-31134
- St. Bernward Krankenhaus
-
Homberg, Alemania, D-34576
- Haematologie und Internistische Onkologie Praxis
-
Homburg, Alemania, D-66424
- Universitaetsklinikum des Saarlandes
-
Idar-Oberstein, Alemania, D-55743
- Clinic for Bone Marrow Transplantation and Hematology and Oncology
-
Karlsruhe, Alemania, 76133
- Staedtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH
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Kassel, Alemania, D-34117
- Internistische Gemeinschaftspraxis - Kassel
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Kempten, Alemania, D-87439
- Klinikum Kempten Oberallgaeu
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Kiel, Alemania, 23116
- Staedtisches Krankenhaus Kiel
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Kiel, Alemania, D-24116
- University Hospital Schleswig-Holstein - Kiel Campus
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Landshut, Alemania, 84028
- Internistische Praxis - Landshut
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Ludwigshafen am Rhein, Alemania, D-67063
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein
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Luedenscheid, Alemania, 58515
- Kreiskrankenhaus Luedenscheid
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Magdeburg, Alemania, D-39120
- Universitaetsklinkum Magdeburg der Otto-von-Guericke-Universitaet Magdeburg
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Mannheim, Alemania, D-68305
- III Medizinische Klinik Mannheim
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Minden, Alemania, D-32423
- Klinikum Minden
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Moenchengladbach, Alemania, D-41063
- Krankenhaus Maria Hilf GmbH
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Muenster, Alemania, D-48149
- Haematologisch - Onkologische Gemeinschaftspraxis - Muenster
-
Muenster, Alemania, D-48149
- Medizinische Klinik und Poliklinik A - Universitaetsklinikum Muenster
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Munich, Alemania, D-81377
- Klinikum der Universitaet Muenchen - Grosshadern Campus
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Munich, Alemania, D-81675
- Klinikum Rechts der Isar - Technische Universitaet Muenchen
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Neumarkt, Alemania, D-92318
- Onkologische Schwerwpunktpraxis Dr. Ladda
-
Oldenburg, Alemania, D-26133
- Klinikum Oldenburg
-
Paderborn, Alemania, D-33098
- Bruederkrankenhaus St. Josef Paderborn
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Regensburg, Alemania, D-93053
- Klinikum der Universitaet Regensburg
-
Rostock, Alemania, D-18059
- Klinikum Suedstadt Rostock
-
Schwienfurt, Alemania, D-97422
- Leopoldina - Krankenhaus
-
Siegen, Alemania, D-57072
- St. Marien - Krankenhaus Siegen GMBH
-
Straubing, Alemania, 94315
- Onkologische Schwerpunktpraxis - Straubing
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Stuttgart, Alemania, D-70174
- Klinik fuer Onkologie - Katharinenhospital Stuttgart
-
Stuttgart, Alemania, D-70176
- Diakonie Klinikum Stuttgart
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Trier, Alemania, D-54219
- Krankenanstalt Mutterhaus der Borromaerinnen
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Trier, Alemania, D-54292
- Krankenhaus Der Barmherzigen Brueder
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Troisdorf, Alemania, 53840
- Praxis Fuer Internistische Haematologie / Onkologie
-
Twistringen, Alemania, D-27239
- Praxis fuer Haematologie und Onkologie
-
Ulm, Alemania, D-89081
- Comprehensive Cancer Center Ulm at Universitaetsklinikum Ulm
-
Vechta, Alemania, D-49377
- St. Marienhospital - Vechta
-
Waldbrol, Alemania, D-51545
- Regional Hospital Waldbrol
-
Wiesbaden, Alemania, D-65199
- Dr. Horst-Schmidt-Kliniken
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Wuppertal 2, Alemania, D-42283
- Kliniken St. Antonius
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Zwickau, Alemania, 08060
- Heinrich-Braun-Krankenhaus Zwickau
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Petah-Tikva, Israel, 49100
- Rabin Medical Center - Beilinson Campus
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Linfoma no Hodgkin de células B agresivo confirmado histológicamente, incluidos los siguientes subtipos:
- Linfoma folicular de grado 3
Linfoma difuso de células B, incluido el linfoma difuso de células grandes con las siguientes variantes:
- centroblástica
- inmunoblástica
- Plasmablástico
- Célula grande anaplásica
- Linfoma de células B rico en células T
- Linfoma de efusión primaria
- Linfoma intravascular de células B
- Linfoma primario de células B del mediastino
- Linfoma de Burkitt o tipo Burkitt
- Linfoma de células del manto (blastoide)
- Linfoma agresivo de la zona marginal (monocitoide)
- Enfermedad no tratada previamente
- enfermedad CD20 positiva
Índice de pronóstico internacional (IPI) puntuación 0 o 1 (ajustado por edad)
- Solo los pacientes con enfermedad voluminosa, definida por el tumor único o conglomerado más grande ≥ 7,5 cm de diámetro, pueden tener una puntuación IPI de 0
- Linfoma de tejido linfoide no asociado a mucosas (MALT)
- Sin afectación del SNC por linfoma (intracerebral, meníngeo o intraespinal)
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- Estado funcional ECOG 0-2
- Recuento de plaquetas ≥ 100.000/mm³
- WBC ≥ 2500/mm³
- Sin hipersensibilidad conocida a los medicamentos del estudio
- Sin seropositividad conocida
- Sin infección por hepatitis activa
- No embarazada ni lactando
- prueba de embarazo negativa
- Ningún otro tumor maligno en los últimos 5 años excepto carcinoma in situ o cáncer de piel de células basales
- Sin alteración de la función del ventrículo izquierdo
- Sin arritmias cardíacas severas
- Ninguna otra función de órgano alterada
- Ningún otro trastorno grave
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Sin quimioterapia ni radioterapia previa
- Sin tratamiento inmunosupresor previo con citostáticos
- Sin participación simultánea en otros estudios de tratamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Intervencionista: 6 R-CHOP-21
Grupo I (R-CHOP-21): los pacientes reciben inmunoquimioterapia con R-CHOP que comprende rituximab IV, ciclofosfamida IV durante 15 minutos, doxorrubicina IV y vincristina IV el día 1 y prednisona oral una vez al día los días 1 a 5.
El tratamiento se repite cada 21 días hasta por 6 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
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Comparador activo: Intervencionista: 6 R-CHOP-21 + radioterapia
Grupo II (R-CHOP-21 y radioterapia): los pacientes reciben R-CHOP como en el grupo I. El tratamiento se repite cada 21 días durante un máximo de 6 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
A partir de 2 a 6 semanas después del último curso de R-CHOP, los pacientes que logran una remisión completa (CR) se someten a radioterapia 5 días a la semana durante aproximadamente 5½ semanas.
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Comparador activo: Intervencionista: 6 R-CHOP-14
Grupo III (R-CHOP-14): los pacientes reciben R-CHOP como en el grupo I. Los pacientes también reciben filgrastim (G-CSF) por vía subcutánea una vez al día en los días 4 a 13 o hasta que se recuperan los recuentos sanguíneos.
El tratamiento se repite cada 14 días durante un máximo de 6 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
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Comparador activo: Intervencionista: 6 R-CHOP-14 y radioterapia
Brazo IV (R-CHOP-14 y radioterapia): Los pacientes reciben R-CHOP como en el brazo I. Los pacientes también reciben G-CSF en el brazo III.
El tratamiento se repite cada 14 días durante un máximo de 6 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Comenzando de 2 a 6 semanas después del último curso de R-CHOP, los pacientes que logran RC se someten a radioterapia como en el brazo II.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tiempo hasta el fracaso del tratamiento (TTF) medido desde el día 1 del curso 1 de terapia con ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina y prednisona (CHOP) hasta 3 años en estudio con seguimiento de por vida
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de respuesta completa (CR) hasta la primera recaída
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio
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a través de la finalización del estudio
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Tasa de progresión durante el tratamiento
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Supervivencia
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio
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a través de la finalización del estudio
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Control tumoral medido desde el día 1 del curso 1 de la terapia CHOP (los eventos no relacionados con el tumor están censurados)
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Supervivencia libre de enfermedad medida desde el día 1 del curso 1 de la terapia CHOP
Periodo de tiempo: para toda la vida
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para toda la vida
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Supervivencia libre de recaídas de pacientes con respuesta completa (CR) o respuesta completa no confirmada (CRu) después de inmunoquimioterapia completa
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio
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a través de la finalización del estudio
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Seguridad (eventos adversos, eventos adversos graves) evaluada 3 meses después de completar el tratamiento del estudio
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Radioterapia de consolidación
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Michael G.M. Pfreundschuh, MD †, Universitaetsklinikum des Saarlandes
- Director de estudio: Viola Poeschel, MD, Study Office Homburg
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de enero de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Linfoma difuso de células grandes en adultos en estadio III
- Linfoma inmunoblástico de células grandes en adultos en estadio III
- Linfoma de Burkitt en adultos en estadio III
- linfoma folicular de grado 3 en estadio IV
- Linfoma difuso de células grandes en adultos en estadio IV
- Linfoma inmunoblástico de células grandes en adultos en estadio IV
- Linfoma de Burkitt en adultos en estadio IV
- linfoma folicular de grado 3 en estadio III
- Linfoma difuso de células mixtas en adultos en estadio III
- Linfoma difuso de células mixtas en adultos en estadio IV
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- linfoma de células del manto en estadio IV
- Linfoma no contiguo de la zona marginal en estadio II
- linfoma de la zona marginal en estadio I
- linfoma de la zona marginal en estadio III
- linfoma de la zona marginal en estadio IV
- Linfoma contiguo de la zona marginal en estadio II
- linfoma de células B de la zona marginal ganglionar
- linfoma anaplásico de células grandes
- Linfoma contiguo de células del manto en estadio II
- Linfoma de células del manto en estadio II no contiguo
- Linfoma difuso de células grandes en adultos no contiguos en estadio II
- Linfoma difuso de células mixtas en adultos no contiguos en estadio II
- Linfoma folicular grado 3 no contiguo en estadio II
- Linfoma de Burkitt en adultos no contiguos en estadio II
- Linfoma inmunoblástico de células grandes en adultos en estadio II no contiguo
- Linfoma de células del manto en estadio I
- Linfoma de Burkitt en adultos en estadio I
- Linfoma de Burkitt en adultos contiguos en estadio II
- Linfoma inmunoblástico de células grandes contiguo en estadio II en adultos
- Linfoma inmunoblástico de células grandes en adultos en estadio I
- Linfoma folicular grado 3 contiguo en estadio II
- linfoma folicular de grado 3 en estadio I
- Linfoma difuso de células grandes en adultos contiguos en estadio II
- Linfoma difuso de células mixtas en adultos contiguos en estadio II
- Linfoma difuso de células grandes en adultos en estadio I
- Linfoma difuso de células mixtas en adultos en estadio I
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Linfoma
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes antineoplásicos
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Moduladores de tubulina
- Agentes antimitóticos
- Moduladores de mitosis
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Agentes antineoplásicos, alquilantes
- Agentes alquilantes
- Agonistas mieloablativos
- Agentes antineoplásicos, fitogénicos
- Inhibidores de la topoisomerasa II
- Inhibidores de la topoisomerasa
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Antibióticos, Antineoplásicos
- Ciclofosfamida
- Rituximab
- Prednisona
- Doxorrubicina
- Doxorrubicina liposomal
- Vincristina
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000459796
- DSHNHL-2004-3
- EUDRACT-2005-005218-19
- EU-205111
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .