Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rytuksymab i chemioterapia skojarzona z lub bez radioterapii w leczeniu pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym z komórek B

9 marca 2021 zaktualizowane przez: German High-Grade Non-Hodgkin's Lymphoma Study Group

Randomizowane badanie porównujące immunochemioterapię z 6 cyklami przeciwciała monoklonalnego anty-CD20 rytuksymabem w skojarzeniu z 6 cyklami chemioterapii CHOP (cyklofosfamid, doksorubicyna, winkrystyna i prednizon) w odstępach 21-dniowych lub 14-dniowych, oba z lub bez radioterapii konsolidującej lub dużych guzów (≥7,5 cm) i (lub) zajęcia pozawęzłowego u pacjentów z agresywnym chłoniakiem z komórek B CD20 w wieku od 18 do 60 lat z IPI = 1 dostosowanym do wieku (wszyscy) lub IPI = 0 z dużym guzem Masa (≥7,5 cm) [badanie UNFOLDER 21/14]

UZASADNIENIE: Przeciwciała monoklonalne, takie jak rytuksymab, mogą blokować wzrost raka na różne sposoby. Niektórzy znajdują komórki rakowe i zabijają je lub przenoszą do nich substancje zabijające raka. Inne zakłócają zdolność komórek nowotworowych do wzrostu i rozprzestrzeniania się. Leki stosowane w chemioterapii, takie jak cyklofosfamid, chlorowodorek doksorubicyny, winkrystyna i prednizon, działają na różne sposoby, hamując wzrost komórek nowotworowych, zabijając komórki lub powstrzymując ich podział. Radioterapia wykorzystuje wysokoenergetyczne promieniowanie rentgenowskie do zabijania komórek rakowych. Podawanie rytuksymabu i skojarzonej chemioterapii razem z radioterapią może zabić więcej komórek rakowych. Nie wiadomo jeszcze, który schemat rytuksymabu i chemioterapii skojarzonej jest bardziej skuteczny, gdy jest podawany z lub bez radioterapii w leczeniu chłoniaka nieziarniczego.

CEL: W tym randomizowanym badaniu III fazy bada się dwa różne schematy podawania rytuksymabu i chemioterapii skojarzonej z radioterapią lub bez, aby porównać ich skuteczność w leczeniu pacjentów z agresywnym chłoniakiem nieziarniczym z komórek B.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy

  • Porównanie czasu do niepowodzenia leczenia u pacjentów z wcześniej nieleczonym, agresywnym chłoniakiem nieziarniczym niskiego ryzyka, leczonych dwoma różnymi schematami immunochemioterapii obejmującymi rytuksymab, cyklofosfamid, chlorowodorek doksorubicyny, winkrystynę i prednizon z vs bez radioterapii.

Wtórny

  • Porównaj czas do progresji u pacjentów leczonych tymi schematami.
  • Porównaj całkowite i wolne od choroby/wolne od nawrotów przeżycie pacjentów leczonych tymi schematami.
  • Porównaj całkowity wskaźnik odpowiedzi u pacjentów leczonych tymi schematami.
  • Porównaj kontrolę guza u pacjentów leczonych tymi schematami.
  • Porównaj bezpieczeństwo tych schematów u tych pacjentów.
  • Porównaj farmakoekonomikę tych schematów.
  • Porównaj przestrzeganie przez pacjentów tych schematów.

ZARYS: Jest to otwarte, randomizowane, wieloośrodkowe badanie. Pacjentów stratyfikuje się według ośrodka badawczego, poziomu dehydrogenazy mlekowej w surowicy (≤ górna granica normy [GGN] vs > GGN), stopnia zaawansowania choroby (I lub II vs III lub IV), stanu sprawności wg ECOG (0-1 vs 2-3) , masywna choroba i zajęcie pozawęzłowe. Pacjenci z początkową masywną chorobą i/lub kwalifikującym się zajęciem pozawęzłowym są losowo przydzielani do 1 z 4 ramion leczenia. Pacjenci z chorobą nieobjętościową są losowo przydzielani do ramion leczenia I lub III.

Wszyscy pacjenci otrzymają możliwość otrzymywania 1-tygodniowego cyklu terapii wstępnej obejmującej dożylną winkrystynę raz dziennie w dniu -6 i doustny prednizon raz dziennie w dniach od -6 do 0.

  • Ramię I (R-CHOP-21): Pacjenci otrzymują immunochemioterapię R-CHOP obejmującą rytuksymab IV, cyklofosfamid IV przez 15 minut, doksorubicynę IV i winkrystynę IV w dniu 1 oraz doustny prednizon raz dziennie w dniach 1-5. Leczenie powtarza się co 21 dni przez maksymalnie 6 cykli w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
  • Ramię II (R-CHOP-21 i radioterapia): Pacjenci otrzymują R-CHOP jak w ramieniu I. Leczenie powtarza się co 21 dni przez maksymalnie 6 kursów w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Począwszy od 2-6 tygodni po ostatnim kursie R-CHOP, pacjenci, którzy osiągnęli całkowitą remisję (CR) poddawani są radioterapii 5 dni w tygodniu przez około 5½ tygodni.
  • Ramię III (R-CHOP-14): Pacjenci otrzymują R-CHOP jak w ramieniu I. Pacjenci otrzymują również filgrastym (G-CSF) podskórnie raz dziennie w dniach 4-13 lub do czasu powrotu morfologii krwi. Leczenie powtarza się co 14 dni przez maksymalnie 6 kursów w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
  • Ramię IV (R-CHOP-14 i radioterapia): Pacjenci otrzymują R-CHOP jak w ramieniu I. Pacjenci otrzymują również G-CSF w ramieniu III. Leczenie powtarza się co 14 dni przez maksymalnie 6 kursów w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Począwszy od 2-6 tygodni po ostatnim kursie R-CHOP, chorzy, którzy osiągnęli CR, poddawani są radioterapii jak w ramieniu II.

Pacjenci we wszystkich grupach poddawani są ponownej ocenie choroby po 3. i 6. kursie R-CHOP. Pacjenci ze stabilną chorobą po 6 kursach lub z progresją choroby po 3 lub 6 kursach przechodzą do chemioterapii ratunkowej poza badaniem. Pacjenci, którzy uzyskali częściową remisję lub niepotwierdzoną CR po 6 kursach, są poddawani ponownej ocenie po 4 tygodniach. Pacjenci z progresją choroby przechodzą do chemioterapii ratunkowej poza badaniem. Pacjenci, którzy osiągnęli CR po 6 kursach R-CHOP lub mają potwierdzoną CR po dodatkowym ponownym oszacowaniu, są poddawani radioterapii zgodnie z randomizacją (jak wyżej).

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są obserwowani okresowo przez 5 lat, a następnie co roku.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 1072 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

700

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Petah-Tikva, Izrael, 49100
        • Rabin Medical Center - Beilinson Campus
  • Niemcy
      • Amberg, Niemcy, D-92224
        • Klinikum St. Marien
      • Augsburg, Niemcy, DOH-86156
        • Klinikum Augsburg
      • Aurich, Niemcy, 26603
        • Kreiskrankenhaus Aurich
      • Bayreuth, Niemcy, D-95445
        • Klinikum Bayreuth
      • Berlin, Niemcy, D-13353
        • Charite University Hospital - Campus Virchow Klinikum
      • Berlin, Niemcy, D-10117
        • Charité - Campus Charité Mitte
      • Bielefeld, Niemcy, D-33615
        • Franziskus Hospital
      • Bochum, Niemcy, D-44791
        • Augusta-Kranken-Anstalt gGmbH
      • Braunschweig, Niemcy, D-38114
        • Staedtisches Klinikum Braunschweig
      • Bremen, Niemcy, D-28205
        • Klinikum Bremen-Mitte
      • Celle, Niemcy, D-29221
        • Onkologische Schwerpunktpraxis Celle
      • Chemnitz, Niemcy, 09113
        • Hospital Kuchwald Chemnitz
      • Cologne, Niemcy, D-50677
        • Praxis Fuer Haematologie Internistische Onkologie
      • Cologne, Niemcy, D-50924
        • Medizinische Universitaetsklinik I at the University of Cologne
      • Cottbus, Niemcy, D-03048
        • Carl - Thiem - Klinkum Cottbus
      • Dortmund, Niemcy, D-44137
        • Klinikum Dortmund
      • Ellwangen, Niemcy, 73479
        • Virngrund-Klinik Ellwangen
      • Emden, Niemcy, 26721
        • Hans - Susemihl - Krankenhaus
      • Eschweiler, Niemcy, DOH-52249
        • St. Antonius Hospital
      • Essen, Niemcy, D-45122
        • Universitaetsklinikum Essen
      • Frankfurt, Niemcy, D-60590
        • Klinikum der J.W. Goethe Universitaet
      • Frankfurt, Niemcy, D-60488
        • Krankenhaus Nordwest
      • Frankfurt (Oder), Niemcy, D-15236
        • Klinikum Frankfurt (Oder) GmbH
      • Freiburg, Niemcy, D-79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg
      • Garmisch-Partenkirchen, Niemcy, D-82467
        • Klinikum Garmisch - Partenkirchen GmbH
      • Gelsenkirchen, Niemcy, D-45899
        • Saint Josef Hospital
      • Goch, Niemcy, D-47574
        • Wilhelm-Anton-Hospital gGmbH, Goch
      • Goettingen, Niemcy, D-37075
        • Universitaetsklinikum Goettingen
      • Greifswald, Niemcy, D-17475
        • Klinik Fuer Innere Medizin, Hematology/Oncology, Ernst Moritz Armdt Universitaet
      • Hagen, Niemcy, D-58095
        • St. Marien Hospital - Katholisches Krankenhaus Hagen gGmbH
      • Halle, Niemcy, D-06120
        • Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau gGmbH
      • Hamburg, Niemcy, D-20246
        • University Medical Center Hamburg - Eppendorf
      • Hamburg, Niemcy, D-20099
        • Asklepios Klinik St. Georg
      • Hanau, Niemcy, 63450
        • Klinikum Stadt Hanau
      • Hannover, Niemcy, D-30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Hannover, Niemcy, D-30449
        • Krankenhaus Siloah - Medizinische Klinik II
      • Heidelberg, Niemcy, 69115
        • Medizinische Universitaetsklinik und Poliklinik
      • Herrsching, Niemcy, D-82211
        • Privatklinik Dr. R. Schindlbeck GmbH & Co. KG
      • Hildesheim, Niemcy, D-31134
        • St. Bernward Krankenhaus
      • Homberg, Niemcy, D-34576
        • Haematologie und Internistische Onkologie Praxis
      • Homburg, Niemcy, D-66424
        • Universitaetsklinikum des Saarlandes
      • Idar-Oberstein, Niemcy, D-55743
        • Clinic for Bone Marrow Transplantation and Hematology and Oncology
      • Karlsruhe, Niemcy, 76133
        • Staedtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH
      • Kassel, Niemcy, D-34117
        • Internistische Gemeinschaftspraxis - Kassel
      • Kempten, Niemcy, D-87439
        • Klinikum Kempten Oberallgaeu
      • Kiel, Niemcy, 23116
        • Staedtisches Krankenhaus Kiel
      • Kiel, Niemcy, D-24116
        • University Hospital Schleswig-Holstein - Kiel Campus
      • Landshut, Niemcy, 84028
        • Internistische Praxis - Landshut
      • Ludwigshafen am Rhein, Niemcy, D-67063
        • Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein
      • Luedenscheid, Niemcy, 58515
        • Kreiskrankenhaus Luedenscheid
      • Magdeburg, Niemcy, D-39120
        • Universitaetsklinkum Magdeburg der Otto-von-Guericke-Universitaet Magdeburg
      • Mannheim, Niemcy, D-68305
        • III Medizinische Klinik Mannheim
      • Minden, Niemcy, D-32423
        • Klinikum Minden
      • Moenchengladbach, Niemcy, D-41063
        • Krankenhaus Maria Hilf GmbH
      • Muenster, Niemcy, D-48149
        • Haematologisch - Onkologische Gemeinschaftspraxis - Muenster
      • Muenster, Niemcy, D-48149
        • Medizinische Klinik und Poliklinik A - Universitaetsklinikum Muenster
      • Munich, Niemcy, D-81377
        • Klinikum der Universitaet Muenchen - Grosshadern Campus
      • Munich, Niemcy, D-81675
        • Klinikum Rechts der Isar - Technische Universitaet Muenchen
      • Neumarkt, Niemcy, D-92318
        • Onkologische Schwerwpunktpraxis Dr. Ladda
      • Oldenburg, Niemcy, D-26133
        • Klinikum Oldenburg
      • Paderborn, Niemcy, D-33098
        • Bruederkrankenhaus St. Josef Paderborn
      • Regensburg, Niemcy, D-93053
        • Klinikum der Universitaet Regensburg
      • Rostock, Niemcy, D-18059
        • Klinikum Suedstadt Rostock
      • Schwienfurt, Niemcy, D-97422
        • Leopoldina - Krankenhaus
      • Siegen, Niemcy, D-57072
        • St. Marien - Krankenhaus Siegen GMBH
      • Straubing, Niemcy, 94315
        • Onkologische Schwerpunktpraxis - Straubing
      • Stuttgart, Niemcy, D-70174
        • Klinik fuer Onkologie - Katharinenhospital Stuttgart
      • Stuttgart, Niemcy, D-70176
        • Diakonie Klinikum Stuttgart
      • Trier, Niemcy, D-54219
        • Krankenanstalt Mutterhaus der Borromaerinnen
      • Trier, Niemcy, D-54292
        • Krankenhaus Der Barmherzigen Brueder
      • Troisdorf, Niemcy, 53840
        • Praxis Fuer Internistische Haematologie / Onkologie
      • Twistringen, Niemcy, D-27239
        • Praxis fuer Haematologie und Onkologie
      • Ulm, Niemcy, D-89081
        • Comprehensive Cancer Center Ulm at Universitaetsklinikum Ulm
      • Vechta, Niemcy, D-49377
        • St. Marienhospital - Vechta
      • Waldbrol, Niemcy, D-51545
        • Regional Hospital Waldbrol
      • Wiesbaden, Niemcy, D-65199
        • Dr. Horst-Schmidt-Kliniken
      • Wuppertal 2, Niemcy, D-42283
        • Kliniken St. Antonius
      • Zwickau, Niemcy, 08060
        • Heinrich-Braun-Krankenhaus Zwickau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Potwierdzony histologicznie agresywny chłoniak nieziarniczy z komórek B, w tym następujące podtypy:

    • Chłoniak grudkowy stopnia 3

    • Rozlany chłoniak z komórek B, w tym rozlany chłoniak z dużych komórek z następującymi wariantami:

      • centroblastyczny
      • Immunoblastyczne
      • Plazmablastyczny
      • Duża komórka anaplastyczna
      • Chłoniak z komórek B bogaty w komórki T
    • Pierwotny chłoniak wysiękowy
    • Chłoniak wewnątrznaczyniowy z komórek B
    • Pierwotny chłoniak z komórek B śródpiersia
    • Chłoniak Burkitta lub podobny do Burkitta
    • Chłoniak z komórek płaszcza (blastoid)
    • Agresywny chłoniak strefy brzeżnej (monocytoidalny)
  • Wcześniej nieleczona choroba
  • Choroba CD20-dodatnia

  • Wynik międzynarodowego wskaźnika prognostycznego (IPI) 0 lub 1 (dostosowany do wieku)

    • Tylko pacjenci z guzem masywnym, zdefiniowanym przez największy pojedynczy guz lub guz o średnicy ≥ 7,5 cm, mogą mieć wynik IPI równy 0
  • Brak chłoniaka tkanki limfatycznej związanej z błoną śluzową (MALT).
  • Brak zajęcia OUN przez chłoniaka (śródmózgowego, oponowego lub śródrdzeniowego)

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Stan wydajności ECOG 0-2
  • Liczba płytek krwi ≥ 100 000/mm³
  • WBC ≥ 2500/mm³
  • Brak znanej nadwrażliwości na badane leki
  • Brak znanego zakażenia wirusem HIV
  • Brak aktywnego zapalenia wątroby
  • Nie w ciąży ani w okresie laktacji
  • Negatywny test ciążowy
  • Żaden inny nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem raka in situ lub raka podstawnokomórkowego skóry
  • Brak upośledzonej funkcji lewej komory
  • Brak poważnych zaburzeń rytmu serca
  • Żadnych innych upośledzonych funkcji narządów
  • Żadnych innych poważnych zaburzeń

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Brak wcześniejszej chemioterapii lub radioterapii
  • Brak wcześniejszego leczenia immunosupresyjnego cytostatykami
  • Brak równoczesnego udziału w innych badaniach dotyczących leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencyjne: 6 R-CHOP-21
Ramię I (R-CHOP-21): Pacjenci otrzymują immunochemioterapię R-CHOP obejmującą rytuksymab IV, cyklofosfamid IV przez 15 minut, doksorubicynę IV i winkrystynę IV w dniu 1 oraz doustny prednizon raz dziennie w dniach 1-5. Leczenie powtarza się co 21 dni przez maksymalnie 6 cykli w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Lek: cyklofosfamid
Lek: prednizon
Lek: siarczan winkrystyny
Lek: chlorowodorek doksorubicyny
Biologiczny: rytuksymab
Aktywny komparator: Interwencyjnie: 6 R-CHOP-21 + radioterapia
Ramię II (R-CHOP-21 i radioterapia): Pacjenci otrzymują R-CHOP jak w ramieniu I. Leczenie powtarza się co 21 dni przez maksymalnie 6 kursów w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Począwszy od 2-6 tygodni po ostatnim kursie R-CHOP, pacjenci, którzy osiągnęli całkowitą remisję (CR) poddawani są radioterapii 5 dni w tygodniu przez około 5½ tygodni.
Lek: cyklofosfamid
Promieniowanie: radioterapia
Lek: prednizon
Lek: siarczan winkrystyny
Lek: chlorowodorek doksorubicyny
Biologiczny: rytuksymab
Aktywny komparator: Interwencyjne: 6 R-CHOP-14
Ramię III (R-CHOP-14): Pacjenci otrzymują R-CHOP jak w ramieniu I. Pacjenci otrzymują również filgrastym (G-CSF) podskórnie raz dziennie w dniach 4-13 lub do czasu powrotu morfologii krwi. Leczenie powtarza się co 14 dni przez maksymalnie 6 kursów w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Lek: cyklofosfamid
Lek: prednizon
Lek: siarczan winkrystyny
Lek: chlorowodorek doksorubicyny
Biologiczny: filgrastym
Biologiczny: rytuksymab
Aktywny komparator: Interwencyjne: 6 R-CHOP-14 i radioterapia
Ramię IV (R-CHOP-14 i radioterapia): Pacjenci otrzymują R-CHOP jak w ramieniu I. Pacjenci otrzymują również G-CSF w ramieniu III. Leczenie powtarza się co 14 dni przez maksymalnie 6 kursów w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Począwszy od 2-6 tygodni po ostatnim kursie R-CHOP, chorzy, którzy osiągnęli CR, poddawani są radioterapii jak w ramieniu II.
Lek: cyklofosfamid
Promieniowanie: radioterapia
Lek: prednizon
Lek: siarczan winkrystyny
Lek: chlorowodorek doksorubicyny
Biologiczny: filgrastym
Biologiczny: rytuksymab

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas do niepowodzenia leczenia (TTF) mierzony od dnia 1 kursu 1 terapii cyklofosfamidem, doksorubicyną, winkrystyną i prednizonem (CHOP) do 3 lat w badaniu z obserwacją przez całe życie
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik całkowitej odpowiedzi (CR) do pierwszego nawrotu
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów
poprzez ukończenie studiów
Szybkość progresji podczas leczenia
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Przetrwanie
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów
poprzez ukończenie studiów
Kontrola guza mierzona od pierwszego dnia kursu 1 terapii CHOP (zdarzenia niezwiązane z nowotworem są cenzurowane)
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Przeżycie wolne od choroby mierzone od pierwszego dnia kursu 1 terapii CHOP
Ramy czasowe: trwający całe życie
trwający całe życie
Czas przeżycia bez nawrotu choroby u pacjentów z odpowiedzią całkowitą (CR) lub niepotwierdzoną odpowiedzią całkowitą (CRu) po pełnej immunochemioterapii
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów
poprzez ukończenie studiów
Bezpieczeństwo (zdarzenia niepożądane, poważne zdarzenia niepożądane) oceniano po 3 miesiącach od zakończenia badanego leczenia
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Konsolidacja radioterapii
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

German High-Grade Non-Hodgkin's Lymphoma Study Group

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Michael G.M. Pfreundschuh, MD †, Universitaetsklinikum des Saarlandes
  • Dyrektor Studium: Viola Poeschel, MD, Study Office Homburg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 stycznia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000459796
  • DSHNHL-2004-3
  • EUDRACT-2005-005218-19
  • EU-205111

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj