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Genomics and Postoperative Atrial Fibrillation

11 de febrero de 2016 actualizado por: Lawrence Wei, University of Pittsburgh

This research study is done to find out if genetic make up of a person plays a role in complications and recovery after the Coronary Artery Bypass Graft (CABG) operation.

As you may be aware, the DNA (Deoxyribonucleic acid) is a chemical in our body that carries the genetic information. There are common but very small variations (polymorphisms) that occur in DNA. We would like to find out if these common variations put a person at increased risk for developing complications- especially rapid irregular heart beat after the CABG operation.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Postoperative Atrial Fibrillation has been shown to increase the length of hospital stay; markedly increase cost and potentially increases the incidence of post-operative stroke. Nationally, postoperative atrial fibrillation (AF) is a common complication of cardiac surgery, occurring in 25% to 40% of patients and total costs of billions of dollars per year to treat At University of Pittsburgh Presbyterian University Hospital, over the past few years, our patients experience AF in the postoperative period at an average rate of 30% -40%. The incidence of postoperative AF increases with the age of the patient. The average age of the patient that undergoes CABG surgery has been on the increase due to the improved longevity of the population.

Coronary artery bypass grafting is associated with systemic inflammatory response. There have been studies performed to assess the relationship of genetic polymorphisms that could affect the expression of cytokines such as interleukin 6 (IL-6). Interleukin 6 is a pro-inflammatory cytokine and major mediator of acute phase response. The correlation between the -174 G/C polymorphism and the high production of IL-6 has enabled some investigators to anticipate and treat the patients prophylactically to reduce the IL-6 levels. 8

It has been suggested that inflammation can have a role in the development of atrial arrhythmias after cardiac surgery and that genetic predisposition to develop postoperative complications exists. There have been studies performed in Europe to ascertain this association and it has been found that the -174G/C Interleukin-6 promoter gene variant appears to modulate the inflammatory response to surgery and to influence the development of postoperative AF. These data suggest an inflammatory component of postoperative atrial arrhythmias and a genetic predisposition to this complication , this polymorphism has also been correlated with the development of postoperative renal and pulmonary complications.

Enrolled patients will have a single blood sample of 6 ml drawn prior to their CABG surgery.

Any personal identifiers on the blood sample tube will be removed and code numbers specific for this research study will be affixed on to the samples by the research coordinator before the samples are sent to the Genomics laboratory for analyses.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

336

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • UPMC PUH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hospital patients about to undergo or have undergone Coronary Artery Bypass surgery

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients that are about to have a Coronary Artery Bypass Grafting Surgery done.

Exclusion Criteria:

  • Inability or unwilling to provide an informed consent to the study.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Futuro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lawrence Wei, MD, University of Pittsburgh Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de enero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 0506010

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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