Osteopenia inducida por glucocorticoides en niños
El propósito de este estudio es caracterizar las deficiencias esqueléticas y los factores de riesgo de deterioro del desarrollo esquelético en niños que requieren terapia con glucocorticoides.
Compararemos la salud ósea de los niños tratados con prednisona por síndrome nefrótico (SN) con los tratados con prednisona por enfermedad de Crohn (EC). El SN infantil suele responder a la prednisona y no se caracteriza por patologías que puedan impactar en el hueso. Por el contrario, la EC se trata con prednisona, pero se asocia de forma independiente con crecimiento y maduración deficientes, deficiencias nutricionales e inflamación. Debido a las diferencias en las enfermedades, esta comparación nos permitirá distinguir entre los efectos sobre el hueso relacionados con la prednisona y los relacionados con la enfermedad en los dos estados de enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La prednisona, un medicamento glucocorticoide, se usa ampliamente para muchos trastornos pediátricos. Los estudios han demostrado que este fármaco disminuye la formación ósea, disminuyendo la densidad ósea y el grosor óseo en los niños. La osteopenia inducida por prednisona, o baja densidad ósea, puede empeorar por los efectos de la enfermedad subyacente, como el retraso en el crecimiento y la maduración, la desnutrición y el aumento de la reabsorción (eliminación) ósea por compuestos inflamatorios. Los efectos combinados de la disminución de la formación ósea y el aumento de la reabsorción pueden ser particularmente perjudiciales para el esqueleto en crecimiento.
Los sujetos incluirán 15 pacientes con NS recién diagnosticado, 60 pacientes con NS preexistente, 90 pacientes con EC recién diagnosticado, 45 pacientes diagnosticados en los últimos dos años y 200 controles sanos de edad, sexo y etnia similares. Los participantes visitarán el Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) tres veces durante un período de 12 meses para evaluar la mineralización y el recambio óseo, el historial de fracturas, la ingesta de calcio en la dieta, la actividad física, el crecimiento, la composición corporal, la fuerza muscular y la exposición a glucocorticoides.
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
- Children's Hospital of Philadelphia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edades 5-21
- diagnóstico clínico y patológico de la enfermedad de Crohn en los últimos 2 años
- diagnóstico clínico de síndrome nefrótico y toma de corticosteroides en el último año
- función renal normal FG>75 ml/min/1,73m2
- controles saludables
Criterio de exclusión:
- otras condiciones médicas importantes que afectan el crecimiento y/o la salud ósea
- Trastornos cognitivos o del desarrollo significativos (si el niño no puede cooperar lo suficiente)
- no ambulatorio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mary B Leonard, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DK60030 (completed)
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