Diabetes Health Enhancement Program to Improve Health of People With Diabetes
Phase 3 Randomized Controlled Trial of the Diabetes Health Enhancement Program for Medicaid and Dual Eligibles in South King County, Washington
Management of chronic diseases, such as diabetes, relies upon the health care providers and the patients self-care. Self management programs for diabetes that target self-empowerment tools have been found to be effective in some studies, but have not typically included individuals on Medicaid.
Our goal for this trial was to observe if patients participating in such a program could decrease glycated hemoglobin levels, improve health status and improve self-care practices.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Design, Setting and Population: A Phase 3, one year prospective trial, randomized to intervention or control (usual care) with Medicaid or dual-Medicare beneficiaries, with diabetes, aged 40-85 years old residing in South King County, Washington.
Intervention: A targeted, multi-component, self-management program incorporating a stage-of-change approach to overcome barriers and facilitate life-style behavior changes to achieve patient-driven health action plans for nutrition or exercise goals.
Main Outcome Measures: Glycemic control (HbA1c), physical and mental health, self-care practices.
Recruitment Status: Completed: participants are no longer being recruited; data analysis is complete.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Puget Sound Veterans Administration
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Insured under Medicaid (SSI) or dual enrolled under Medicaid and Medicare for at least one year
- Diagnosed type 1 or type 2 diabetes for at least 1 year (>1 inpatient or >2 outpatients visits with ICD-9 codes 250.00-250.9x, or prescriptions for insulin and/or oral hyperglycemic medications)
- Aged 40-85 years
- Geographically close to the Southeast Senior Center in South King County, Washington, and have a primary care provider (not HMO).
Exclusion Criteria:
- Serious kidney disease (serum creatinine >2.5 or end-stage renal disease)
- Other serious illness that would preclude one-year study participation (dementia, terminal illness, organ transplantation)
- Pregnancy
- Inability to given informed consent.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Educativo/Consejería/Entrenamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Reduction in glycated hemoglobin levels
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Improvement in health status and diabetes self-care practices
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gayle E Reiber, PhD, Puget Sound VA
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DHEP001
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