Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diabetes Health Enhancement Program to Improve Health of People With Diabetes

2006. február 13. frissítette: Robert Wood Johnson Foundation

Phase 3 Randomized Controlled Trial of the Diabetes Health Enhancement Program for Medicaid and Dual Eligibles in South King County, Washington

Management of chronic diseases, such as diabetes, relies upon the health care providers and the patients self-care. Self management programs for diabetes that target self-empowerment tools have been found to be effective in some studies, but have not typically included individuals on Medicaid.

Our goal for this trial was to observe if patients participating in such a program could decrease glycated hemoglobin levels, improve health status and improve self-care practices.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Design, Setting and Population: A Phase 3, one year prospective trial, randomized to intervention or control (usual care) with Medicaid or dual-Medicare beneficiaries, with diabetes, aged 40-85 years old residing in South King County, Washington.

Intervention: A targeted, multi-component, self-management program incorporating a stage-of-change approach to overcome barriers and facilitate life-style behavior changes to achieve patient-driven health action plans for nutrition or exercise goals.

Main Outcome Measures: Glycemic control (HbA1c), physical and mental health, self-care practices.

Recruitment Status: Completed: participants are no longer being recruited; data analysis is complete.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

146

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98101
        • Puget Sound Veterans Administration

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Insured under Medicaid (SSI) or dual enrolled under Medicaid and Medicare for at least one year
  • Diagnosed type 1 or type 2 diabetes for at least 1 year (>1 inpatient or >2 outpatients visits with ICD-9 codes 250.00-250.9x, or prescriptions for insulin and/or oral hyperglycemic medications)
  • Aged 40-85 years
  • Geographically close to the Southeast Senior Center in South King County, Washington, and have a primary care provider (not HMO).

Exclusion Criteria:

  • Serious kidney disease (serum creatinine >2.5 or end-stage renal disease)
  • Other serious illness that would preclude one-year study participation (dementia, terminal illness, organ transplantation)
  • Pregnancy
  • Inability to given informed consent.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Oktatás/Tanácsadás/Képzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Reduction in glycated hemoglobin levels

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Improvement in health status and diabetes self-care practices

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Robert Wood Johnson Foundation

Együttműködők

Aventis Pharmaceuticals

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gayle E Reiber, PhD, Puget Sound VA

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. július 1.

A tanulmány befejezése

2003. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. február 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. február 13.

Első közzététel (Becslés)

2006. február 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. február 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2005. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DHEP001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel