- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00298090
Evaluación del efecto de una vía arterial radial en la monitorización de StO2
14 de noviembre de 2014 actualizado por: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Una evaluación del efecto de una vía arterial radial en la monitorización de StO2 utilizando el espectrómetro de tejidos InSpectra®
La medición de la saturación de oxígeno tisular (St02) en la eminencia tenar está emergiendo como una medida de reanimación.
Sin embargo, hasta donde sabemos, ningún estudio ha evaluado los efectos de una línea arterial en la arteria radial que irriga este lecho muscular en St02.
Este estudio intentará abordar la interacción entre una línea arterial y la monitorización de St02 en la eminencia tenar.
Como la mayoría de los pacientes que requieren reanimación agresiva tendrán una línea arterial, es importante comprender qué impacto tendrá esto en St02 en la misma extremidad, si es que tiene alguno.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
47
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de UCI con vías arteriales
Descripción
Criterios de inclusión:
- Colocación estándar de cuidado de línea arterial
- 18 años de edad o más
Criterio de exclusión:
- Hembras embarazadas
- Madres lactantes
- Prisioneros
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Valores de StO2
Monitoreo de StO2
|
colocación del dispositivo StO2/ externo no invasivo
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición de la saturación de oxígeno tisular (StO2) en la extremidad con una línea arterial radial
Periodo de tiempo: hasta 15 minutos
|
Usando espectroscopía de infrarrojo cercano, el dispositivo externo registró valores de StO2 sin procesar cada 3,5 segundos durante aproximadamente 5 minutos antes e inmediatamente después de la inserción de un catéter arterial radial en el lado ipsilateral.
Los valores brutos luego se compilaron en promedios de un minuto.
|
hasta 15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Lopez P Peter, M.D., University of Texas Health Science Center San Antonio
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de marzo de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 045-1502-319 (Otro identificador: Institutional Review Board)
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