- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00298090
Valutazione dell'effetto di una linea arteriosa radiale sul monitoraggio StO2
14 novembre 2014 aggiornato da: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Una valutazione dell'effetto di una linea arteriosa radiale sul monitoraggio di StO2 utilizzando lo spettrometro tissutale InSpectra®
La misurazione della saturazione di ossigeno tissutale (St02) nell'eminenza tenar sta emergendo come misurazione della rianimazione.
Tuttavia, nessuno studio a nostra conoscenza ha valutato gli effetti di una linea arteriosa nell'arteria radiale che fornisce questo letto muscolare su St02.
Questo studio tenterà di affrontare l'interazione tra una linea arteriosa e il monitoraggio St02 nell'eminenza tenar.
Poiché la maggior parte dei pazienti che richiedono una rianimazione aggressiva avrà una linea arteriosa, è importante capire quale eventuale impatto ciò avrà su St02 nella stessa estremità.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
47
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti in terapia intensiva con linee arteriose
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Posizionamento standard di cura della linea arteriosa
- 18 anni o più
Criteri di esclusione:
- Femmine gravide
- Madri che allattano
- Prigionieri
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Valori StO2
Monitoraggio StO2
|
posizionamento del dispositivo StO2/esterno non invasivo
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione della saturazione di ossigeno tissutale (StO2) sull'estremità con una linea arteriosa radiale
Lasso di tempo: fino a 15 minuti
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Utilizzando la spettroscopia nel vicino infrarosso, il dispositivo esterno ha registrato i valori grezzi di StO2 ogni 3,5 secondi per circa 5 minuti prima e immediatamente dopo l'inserimento di un catetere arterioso radiale sul lato omolaterale.
I valori grezzi sono stati quindi compilati in medie di un minuto.
|
fino a 15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Lopez P Peter, M.D., University of Texas Health Science Center San Antonio
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2006
Primo Inserito (Stima)
1 marzo 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 045-1502-319 (Altro identificatore: Institutional Review Board)
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