- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00341653
Un estudio de cohorte sobre prevención del tabaquismo y promoción de la salud para estudiantes de secundaria en Wuhan, China
20 de septiembre de 2019 actualizado por: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Proponemos agregar una colección de células bucales a una cohorte escolar de estudiantes de séptimo grado en Wuhan, una gran ciudad industrial en China.
El estudio de cohorte está siendo realizado por la Estación Antiepidémica y de Salud Pública de Wuhan (Li Yan MD, director e investigador principal).
El estudio de cohortes está diseñado para observar varios resultados.
Uno es la iniciación al tabaquismo.
El segundo es la salud respiratoria en relación con el tabaquismo activo y pasivo y otras exposiciones ambientales que prevalecen en Wuhan.
Los resultados respiratorios incluyen cambios en la función pulmonar, asma y otros síntomas respiratorios.
La recolección de células bucales es un método no invasivo para obtener ADN.
La adición de una muestra genética nos permitirá examinar las asociaciones de genes candidatos para el asma y las enfermedades respiratorias infantiles dentro de una población china interesante y bien caracterizada.
Además, brinda la capacidad de examinar la interacción del entorno genético con respecto a las exposiciones ambientales comunes en Wuhan.
La capacidad de examinar la interacción gen-ambiente puede ayudar a identificar los efectos relativamente sutiles de los contaminantes, como el humo del tabaco ambiental, que se está convirtiendo en una exposición muy común debido al gran aumento del tabaquismo entre los hombres chinos.
Otras exposiciones de interés en Wuhan son la quema de carbón en interiores y la alta exposición ambiental a partículas, ozono y óxidos de nitrógeno.
El estudio propuesto ha sido aprobado por el comité de sujetos humanos de la Estación Antiepidémica y de Salud Pública de Wuhan....
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Proponemos agregar una colección de células bucales a una cohorte escolar de estudiantes de séptimo grado en Wuhan, una gran ciudad industrial en China.
El estudio de cohorte está siendo realizado por la Estación Antiepidémica y de Salud Pública de Wuhan (Li Yan MD, director e investigador principal).
El estudio de cohortes está diseñado para observar varios resultados.
Uno es la iniciación al tabaquismo.
El segundo es la salud respiratoria en relación con el tabaquismo activo y pasivo y otras exposiciones ambientales que prevalecen en Wuhan.
Los resultados respiratorios incluyen cambios en la función pulmonar, asma y otros síntomas respiratorios.
La recolección de células bucales es un método no invasivo para obtener ADN.
La adición de una muestra genética nos permitirá examinar las asociaciones de genes candidatos para el asma y las enfermedades respiratorias infantiles dentro de una población china interesante y bien caracterizada.
Además, brinda la capacidad de examinar la interacción del entorno genético con respecto a las exposiciones ambientales comunes en Wuhan.
La capacidad de examinar la interacción gen-ambiente puede ayudar a identificar los efectos relativamente sutiles de los contaminantes, como el humo del tabaco ambiental, que se está convirtiendo en una exposición muy común debido al gran aumento del tabaquismo entre los hombres chinos.
Otras exposiciones de interés en Wuhan son la quema de carbón en interiores y la alta exposición ambiental a partículas, ozono y óxidos de nitrógeno.
El estudio propuesto ha sido aprobado por el comité de sujetos humanos de la Estación Antiepidémica y de Salud Pública de Wuhan.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5051
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Wuhan, Porcelana
- Wuhan Public Health and Anti Epidemic Station
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 13 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Estudiantes de séptimo grado inscritos en la Estación Antiepidémica y de Salud Pública de Wuhan.
Consentimiento firmado por los padres.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie London, M.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 1998
Finalización del estudio
16 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de junio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2019
Última verificación
16 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 999998054
- OH98-E-N054
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .