Observational to Investigate the Efficacy of CRESTOR 5mg in Reaching LDL-C Target Goals in Patients Who Are at High Risk for a Cardiovascular Event
29 de agosto de 2011 actualizado por: AstraZeneca
An Observational Study Into the Usage and Efficacy of Crestor 5mg as a Start Dosage in Achieving the LDL-C Target Level in Both Statin-naive and Treated Primary and Secondary Prevention Patients With a High Risk of a Cardiovascular Event.
Observational study to investigate the use and efficacy of CRESTOR 5 mg in reaching LDL-C target goals in both statin naïve and statin treated primary and secondary prevention patients at high risk for a cardiovascular event.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
3840
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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't Zand Nh, Países Bajos
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Oudega Gem Smallingerlnd, Países Bajos
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Papendrecht, Países Bajos
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Putten, Países Bajos
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Rockanje, Países Bajos
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Spijkenisse, Países Bajos
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Terneuzen, Países Bajos
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Tiel, Países Bajos
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Tienhoven Ut, Países Bajos
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Tilburg, Países Bajos
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Tubbergen, Países Bajos
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Uden, Países Bajos
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Utrecht, Países Bajos
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Vaassen, Países Bajos
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Valkenswaard, Países Bajos
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Veenendaal, Países Bajos
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Veghel, Países Bajos
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Velden, Países Bajos
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Veldhoven, Países Bajos
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Venlo, Países Bajos
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Venray, Países Bajos
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Vinkeveen, Países Bajos
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Vlaardingen, Países Bajos
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Vleuten, Países Bajos
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Vlissingen, Países Bajos
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Volendam, Países Bajos
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Volkel, Países Bajos
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Voorburg, Países Bajos
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Waalre, Países Bajos
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Waddinxveen, Países Bajos
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Weert, Países Bajos
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Westerhaar-vriezenv Wijk, Países Bajos
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Westervoort, Países Bajos
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Wezep, Países Bajos
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Wijnjewoude, Países Bajos
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Wildervank, Países Bajos
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Woerden, Países Bajos
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Wolvega, Países Bajos
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Wouterswoude, Países Bajos
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Zaandam, Países Bajos
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Zeist, Países Bajos
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Zevenaar, Países Bajos
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Zevenhuizen Gn, Países Bajos
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Zoetermeer, Países Bajos
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Zuidland, Países Bajos
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Zuidlaren, Países Bajos
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Zundert, Países Bajos
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Zwaagwesteinde, Países Bajos
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Zwolle, Países Bajos
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clinic
Descripción
Inclusion Criteria:
- The patient has a high risk of a cardiovascular event as defined by the European guidelines.
- The patient is statin-naive (i.e. has not used a statin > 2 months), or is currently treated with atorvastatin, pravastatin or simvastatin.
- An LDL-C level is known for the statin-naive patient or for the statin used during visit 1.
- It has been decided to start the patient on CRESTOR 5 mg.
- The patient is prepared to give permission to the coded data being made available to AstraZeneca
Exclusion Criteria:
- The patient is known to have complaints of myalgia, myopathy or liver function impairment (including elevated levels of serum transaminases) where there is a causal relationship with the statin treatment.
- Contraindications for treatment with CRESTOR (see 1 B1 text).
- Patients with a family history of dyslipidemias, for instance familiar (combined) hypercholesterolemia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de julio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de agosto de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2011
Última verificación
1 de agosto de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NL401345
- OPTIMAL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .