- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00347217
Observational to Investigate the Efficacy of CRESTOR 5mg in Reaching LDL-C Target Goals in Patients Who Are at High Risk for a Cardiovascular Event
29 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: AstraZeneca
An Observational Study Into the Usage and Efficacy of Crestor 5mg as a Start Dosage in Achieving the LDL-C Target Level in Both Statin-naive and Treated Primary and Secondary Prevention Patients With a High Risk of a Cardiovascular Event.
Observational study to investigate the use and efficacy of CRESTOR 5 mg in reaching LDL-C target goals in both statin naïve and statin treated primary and secondary prevention patients at high risk for a cardiovascular event.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
3840
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
's-gravenhage, Holandia
- Research Site
-
's-hertogenbosch, Holandia
- Research Site
-
't Zand Nh, Holandia
- Research Site
-
Alblasserdam, Holandia
- Research Site
-
Alkmaar, Holandia
- Research Site
-
Almelo, Holandia
- Research Site
-
Almere, Holandia
- Research Site
-
Alphen Aan Den Rijn, Holandia
- Research Site
-
Amersfoort, Holandia
- Research Site
-
Amstelveen, Holandia
- Research Site
-
Amsterdam, Holandia
- Research Site
-
Amsterdam Zuidoost, Holandia
- Research Site
-
Andijk, Holandia
- Research Site
-
Apeldoorn, Holandia
- Research Site
-
Appingedam, Holandia
- Research Site
-
Arkel, Holandia
- Research Site
-
Arnemuiden, Holandia
- Research Site
-
Arnhem, Holandia
- Research Site
-
Assen, Holandia
- Research Site
-
Axel, Holandia
- Research Site
-
Baarlo Lb, Holandia
- Research Site
-
Baarn, Holandia
- Research Site
-
Barendrecht, Holandia
- Research Site
-
Bavel, Holandia
- Research Site
-
Beek En Donk, Holandia
- Research Site
-
Bennekom, Holandia
- Research Site
-
Benningbroek, Holandia
- Research Site
-
Bergen Op Zoom, Holandia
- Research Site
-
Best, Holandia
- Research Site
-
Beverwijk, Holandia
- Research Site
-
Bladel, Holandia
- Research Site
-
Blaricum, Holandia
- Research Site
-
Boskoop, Holandia
- Research Site
-
Breda, Holandia
- Research Site
-
Brunssum, Holandia
- Research Site
-
Budel, Holandia
- Research Site
-
Budel Dorplein, Holandia
- Research Site
-
Bunde, Holandia
- Research Site
-
Castricum, Holandia
- Research Site
-
Coevorden, Holandia
- Research Site
-
Cuijk, Holandia
- Research Site
-
Darp, Holandia
- Research Site
-
Delft, Holandia
- Research Site
-
Delfzijl, Holandia
- Research Site
-
Den Helder, Holandia
- Research Site
-
Deurne, Holandia
- Research Site
-
Didam, Holandia
- Research Site
-
Doesburg, Holandia
- Research Site
-
Doetinchem, Holandia
- Research Site
-
Dokkum, Holandia
- Research Site
-
Dordrecht, Holandia
- Research Site
-
Dorst, Holandia
- Research Site
-
Drachten, Holandia
- Research Site
-
Drunen, Holandia
- Research Site
-
EDE, Holandia
- Research Site
-
Easterein, Holandia
- Research Site
-
Echt, Holandia
- Research Site
-
Edam, Holandia
- Research Site
-
Eersel, Holandia
- Research Site
-
Egmond Aan Den Hoef, Holandia
- Research Site
-
Eindhoven, Holandia
- Research Site
-
Elim, Holandia
- Research Site
-
Elspeet, Holandia
- Research Site
-
Emmeloord, Holandia
- Research Site
-
Emmen, Holandia
- Research Site
-
Enkhuizen, Holandia
- Research Site
-
Enschede, Holandia
- Research Site
-
Ermelo, Holandia
- Research Site
-
Etten-leur, Holandia
- Research Site
-
Franeker, Holandia
- Research Site
-
Geldrop, Holandia
- Research Site
-
Geleen, Holandia
- Research Site
-
Gemert, Holandia
- Research Site
-
Gouda, Holandia
- Research Site
-
Groet, Holandia
- Research Site
-
Groningen, Holandia
- Research Site
-
Haarlem, Holandia
- Research Site
-
Hardenberg, Holandia
- Research Site
-
Harderwijk, Holandia
- Research Site
-
Harlingen, Holandia
- Research Site
-
Harskamp, Holandia
- Research Site
-
Heel, Holandia
- Research Site
-
Heemskerk, Holandia
- Research Site
-
Heerenveen, Holandia
- Research Site
-
Heerlen, Holandia
- Research Site
-
Heiloo, Holandia
- Research Site
-
Hellevoetsluis, Holandia
- Research Site
-
Helmond, Holandia
- Research Site
-
Hendrik Ido Ambacht, Holandia
- Research Site
-
Hengelo Ov, Holandia
- Research Site
-
Herten, Holandia
- Research Site
-
Heythuysen, Holandia
- Research Site
-
Hilversum, Holandia
- Research Site
-
Hoenderloo, Holandia
- Research Site
-
Hoofddorp, Holandia
- Research Site
-
Hoogeveen, Holandia
- Research Site
-
Huizen, Holandia
- Research Site
-
Ijmuiden, Holandia
- Research Site
-
Ijsselstein Ut, Holandia
- Research Site
-
Joure, Holandia
- Research Site
-
Kerkrade, Holandia
- Research Site
-
Klazienaveen, Holandia
- Research Site
-
Krimpen Aan Den Ijssel, Holandia
- Research Site
-
Landgraaf, Holandia
- Research Site
-
Landsmeer, Holandia
- Research Site
-
Laren Nh, Holandia
- Research Site
-
Leeuwarden, Holandia
- Research Site
-
Leiden, Holandia
- Research Site
-
Leidschendam, Holandia
- Research Site
-
Lemmer, Holandia
- Research Site
-
Lichtenvoorde, Holandia
- Research Site
-
Limmen, Holandia
- Research Site
-
Losser, Holandia
- Research Site
-
Lunteren, Holandia
- Research Site
-
Maasbracht, Holandia
- Research Site
-
Maassluis, Holandia
- Research Site
-
Maastricht, Holandia
- Research Site
-
Malden, Holandia
- Research Site
-
Marssum, Holandia
- Research Site
-
Meijel, Holandia
- Research Site
-
Melick, Holandia
- Research Site
-
Monster, Holandia
- Research Site
-
Musselkanaal, Holandia
- Research Site
-
Naarden, Holandia
- Research Site
-
Nieuwegein, Holandia
- Research Site
-
Nijmegen, Holandia
- Research Site
-
Nunspeet, Holandia
- Research Site
-
OSS, Holandia
- Research Site
-
Oegstgeest, Holandia
- Research Site
-
Oirschot, Holandia
- Research Site
-
Oldebroek, Holandia
- Research Site
-
Oldenzaal, Holandia
- Research Site
-
Onstwedde, Holandia
- Research Site
-
Ottersum, Holandia
- Research Site
-
Oude Pekela, Holandia
- Research Site
-
Oudega Gem Smallingerlnd, Holandia
- Research Site
-
Papendrecht, Holandia
- Research Site
-
Pernis Rotterdam, Holandia
- Research Site
-
Poeldijk, Holandia
- Research Site
-
Prinsenbeek, Holandia
- Research Site
-
Purmerend, Holandia
- Research Site
-
Putten, Holandia
- Research Site
-
Ridderkerk, Holandia
- Research Site
-
Rijsbergen, Holandia
- Research Site
-
Rijssen, Holandia
- Research Site
-
Rijswijk Zh, Holandia
- Research Site
-
Rockanje, Holandia
- Research Site
-
Roden, Holandia
- Research Site
-
Rosmalen, Holandia
- Research Site
-
Rotterdam, Holandia
- Research Site
-
Rottevalle, Holandia
- Research Site
-
Ruinen, Holandia
- Research Site
-
Schijndel, Holandia
- Research Site
-
Schoonhoven, Holandia
- Research Site
-
Sint Annaparochie, Holandia
- Research Site
-
Sint Geertruid, Holandia
- Research Site
-
Sint Michielsgestel, Holandia
- Research Site
-
Sint Odilienberg, Holandia
- Research Site
-
Sint Philipsland, Holandia
- Research Site
-
Sint Willebrord, Holandia
- Research Site
-
Sittard, Holandia
- Research Site
-
Sliedrecht, Holandia
- Research Site
-
Sneek, Holandia
- Research Site
-
Soest, Holandia
- Research Site
-
Spijkenisse, Holandia
- Research Site
-
Steenwijk, Holandia
- Research Site
-
Stiens, Holandia
- Research Site
-
Swifterbant, Holandia
- Research Site
-
Ten Boer, Holandia
- Research Site
-
Ter Aar, Holandia
- Research Site
-
Ter Apel, Holandia
- Research Site
-
Terborg, Holandia
- Research Site
-
Terneuzen, Holandia
- Research Site
-
Tiel, Holandia
- Research Site
-
Tienhoven Ut, Holandia
- Research Site
-
Tilburg, Holandia
- Research Site
-
Tubbergen, Holandia
- Research Site
-
Uden, Holandia
- Research Site
-
Utrecht, Holandia
- Research Site
-
Vaassen, Holandia
- Research Site
-
Valkenswaard, Holandia
- Research Site
-
Veenendaal, Holandia
- Research Site
-
Veghel, Holandia
- Research Site
-
Velden, Holandia
- Research Site
-
Veldhoven, Holandia
- Research Site
-
Venlo, Holandia
- Research Site
-
Venray, Holandia
- Research Site
-
Vinkeveen, Holandia
- Research Site
-
Vlaardingen, Holandia
- Research Site
-
Vleuten, Holandia
- Research Site
-
Vlissingen, Holandia
- Research Site
-
Volendam, Holandia
- Research Site
-
Volkel, Holandia
- Research Site
-
Voorburg, Holandia
- Research Site
-
Waalre, Holandia
- Research Site
-
Waddinxveen, Holandia
- Research Site
-
Weert, Holandia
- Research Site
-
Westerhaar-vriezenv Wijk, Holandia
- Research Site
-
Westervoort, Holandia
- Research Site
-
Wezep, Holandia
- Research Site
-
Wijnjewoude, Holandia
- Research Site
-
Wildervank, Holandia
- Research Site
-
Woerden, Holandia
- Research Site
-
Wolvega, Holandia
- Research Site
-
Wouterswoude, Holandia
- Research Site
-
Zaandam, Holandia
- Research Site
-
Zeist, Holandia
- Research Site
-
Zevenaar, Holandia
- Research Site
-
Zevenhuizen Gn, Holandia
- Research Site
-
Zoetermeer, Holandia
- Research Site
-
Zuidland, Holandia
- Research Site
-
Zuidlaren, Holandia
- Research Site
-
Zundert, Holandia
- Research Site
-
Zwaagwesteinde, Holandia
- Research Site
-
Zwolle, Holandia
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Clinic
Opis
Inclusion Criteria:
- The patient has a high risk of a cardiovascular event as defined by the European guidelines.
- The patient is statin-naive (i.e. has not used a statin > 2 months), or is currently treated with atorvastatin, pravastatin or simvastatin.
- An LDL-C level is known for the statin-naive patient or for the statin used during visit 1.
- It has been decided to start the patient on CRESTOR 5 mg.
- The patient is prepared to give permission to the coded data being made available to AstraZeneca
Exclusion Criteria:
- The patient is known to have complaints of myalgia, myopathy or liver function impairment (including elevated levels of serum transaminases) where there is a causal relationship with the statin treatment.
- Contraindications for treatment with CRESTOR (see 1 B1 text).
- Patients with a family history of dyslipidemias, for instance familiar (combined) hypercholesterolemia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 lipca 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 sierpnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL401345
- OPTIMAL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .