Los efectos de la clonidina sobre la respuesta diurética en pacientes cirróticos
30 de noviembre de 2006 actualizado por: CHU de Charleroi
Los efectos de la clonidina sobre la respuesta diurética en pacientes cirróticos con ascitis y activación del sistema nervioso simpático: un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo.
Examinar los efectos de la adición de clonidina a los diuréticos sobre la movilización de la ascitis a corto plazo (respuesta diurética y requerimiento de diuréticos) y a largo plazo (reingresos por ascitis a tensión y requerimiento de diuréticos) en cirróticos con aumento del sistema nervioso simpático.
Los objetivos secundarios fueron estudiar los efectos neurohormonales, hemodinámicos y los efectos secundarios de la clonidina y los diuréticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Charleroi, Bélgica, 6000
- ISPPC CHU de Charleroi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes cirróticos con ascitis
- Nivel plasmático de noradrenalina > 300 pg/mL (valor normal: 185 - 275 pg/mL)
Criterio de exclusión:
- Concentración de bilirrubina sérica superior a 4,5 mg/dL
- Tiempo de protrombina por debajo del 40%
- Recuento de plaquetas por debajo de 40 X 10¨9/litro
- Concentración de creatinina sérica superior a 2 mg/dL
- Hemorragia gastrointestinal
- hepatitis alcohólica
- diabetes mellitus,
- Carcinoma hepatocelular
- Insuficiencias respiratorias o cardiacas
- Encefalopatía hepática
- Infección bacteriana
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lenaerts Anne, MD, ISPPC CHU de Charleroi
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Lenaerts A, Codden T, Henry JP, Legros F, Ligny G. Comparative pilot study of repeated large volume paracentesis vs the combination on clonidine-spironolactone in the treatment of cirrhosis-associated refractory ascites. Gastroenterol Clin Biol. 2005 Nov;29(11):1137-42. doi: 10.1016/s0399-8320(05)82178-5.
- Lenaerts A, Codden T, Van Cauter J, Meunier JC, Henry JP, Ligny G. Interest of the association clonidine-spironolactone in cirrhotic patients with ascites and activation of sympathetic nervous system. Acta Gastroenterol Belg. 2002 Jan-Mar;65(1):1-5.
- Lenaerts A, Codden T, Henry JP, Van Cauter J, Meunier JC, Ligny G. [Biological factors influencing response to diuretics in patients with cirrhosis and ascites]. Gastroenterol Clin Biol. 2001 Mar;25(3):268-72. French.
- Lenaerts A, Van Cauter J, Moukaiber H, Meunier JC, Ligny G. [Treatment of refractory ascites with clonidine and spironolactone]. Gastroenterol Clin Biol. 1997;21(6-7):524-5. No abstract available. French.
- Lenaerts A, Codden T, Meunier JC, Henry JP, Ligny G. Effects of clonidine on diuretic response in ascitic patients with cirrhosis and activation of sympathetic nervous system. Hepatology. 2006 Oct;44(4):844-9. doi: 10.1002/hep.21355.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2000
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de julio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de diciembre de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2006
Última verificación
1 de octubre de 2000
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Fibrosis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Simpatolíticos
- Clonidina
Otros números de identificación del estudio
- HEP-05-1550.R2
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