- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00363792
Efecto de GTN y Diamox medido por BOLD-Response.
El efecto del trinitrato de glicerilo y diamox sobre la señal dependiente del nivel de oxigenación sanguínea (señal BOLD) y la hemodinámica cerebral con el uso de una resonancia magnética de 3 teslas.
En sujetos sanos se deseaba determinar diferentes valores hemodinámicos cerebrales tras la infusión del donador de NO Glyceryl trinitrate (GTN) y Diamox. Los diferentes valores que deseamos determinar son:
- Señal dependiente del nivel de oxigenación sanguínea (señal BOLD) después de la estimulación visual.
- Cambios en el diámetro de a. cerebro media.
- Cambios en el flujo sanguíneo cerebral regional y global (CBF) con la ayuda del método arterial Spin labeling (ASL).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los modelos experimentales de cefalea brindan una oportunidad única para estudiar los mecanismos fisiopatológicos de la prim. tipos de dolor de cabeza como la migraña. Estudios previos han utilizado diferentes métodos que han tenido limitaciones y ninguno de ellos ha tenido la oportunidad de estudiar la activación neuronal. Pero eso es posible con la aplicación de resonancia magnética funcional (fMRI).
Antes de aplicar fMRI a nuestros modelos experimentales de dolor de cabeza, es necesario determinar cómo la respuesta BOLD se ve influenciada y cambiada por la infusión de diferentes medicamentos, como el donante de NO Glyceryl Trinitrate (GTN) y Diamox (acetazolamida). Se sabe que la GTN provoca la dilatación de las arterias cerebrales sin tener ningún efecto sobre el flujo sanguíneo cerebral regional. No se sabe qué efecto tiene GTN en la respuesta BOLD. Diamox (azetazolamida) aumenta el CBF pero no está claro qué efecto tiene el fármaco en la respuesta BOLD. Estudios previos discrepan gravemente en este punto.
En este estudio daremos infusión de GTN y Diamox en sujetos sanos para determinar:
- Señal dependiente del nivel de oxigenación sanguínea (señal BOLD) después de la estimulación visual.
- Cambios en el diámetro de a. cerebro media.
- Cambios en el flujo sanguíneo cerebral regional y global (CBF) con la ayuda del método arterial Spin labeling (ASL).
Para el estudio utilizaremos una resonancia magnética de 3 Tesla.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohammad Sohail Asghar, MD
- Número de teléfono: +4543232161
- Correo electrónico: asgsoh01@glostruphosp.kbhamt.dk
Ubicaciones de estudio
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Glostrup, Dinamarca, 2770
- Reclutamiento
- Danish Headache Center
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Contacto:
- Mohammad Sohail Asghar, MD
- Número de teléfono: +4543232161
- Correo electrónico: asgsoh01@glostruphosp.kbhamt.dk
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Investigador principal:
- Mohammad Sohail Asghar, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos sanos
- edad 18-55 años
- peso 50-100 kg
Criterio de exclusión:
- Cefalea tensional más de una vez al mes.
- otros tipos de dolor de cabeza
- Uso diario de medicamentos distintos a las píldoras anticonceptivas.
- Mujeres embarazadas o lactantes.
- dolor de cabeza en la fecha del examen.
- Contraindicaciones para la resonancia magnética.
- hipotensión o hipertensión.
- enfermedad mental y abuso de sustancias.
- otras condiciones significativas determinadas por el médico examinador.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Educativo/Consejería/Entrenamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Cambios en la respuesta en NEGRITA
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Cambios en a. diámetro cerebro media
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Cambios en el FSC
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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puntaje de dolor de cabeza
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Messoud Ashina, MD, Phd,, Danish Headache Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KA-20060085
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