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Efecto de GTN y Diamox medido por BOLD-Response.

11 de agosto de 2006 actualizado por: Danish Headache Center

El efecto del trinitrato de glicerilo y diamox sobre la señal dependiente del nivel de oxigenación sanguínea (señal BOLD) y la hemodinámica cerebral con el uso de una resonancia magnética de 3 teslas.

En sujetos sanos se deseaba determinar diferentes valores hemodinámicos cerebrales tras la infusión del donador de NO Glyceryl trinitrate (GTN) y Diamox. Los diferentes valores que deseamos determinar son:

  • Señal dependiente del nivel de oxigenación sanguínea (señal BOLD) después de la estimulación visual.
  • Cambios en el diámetro de a. cerebro media.
  • Cambios en el flujo sanguíneo cerebral regional y global (CBF) con la ayuda del método arterial Spin labeling (ASL).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Los modelos experimentales de cefalea brindan una oportunidad única para estudiar los mecanismos fisiopatológicos de la prim. tipos de dolor de cabeza como la migraña. Estudios previos han utilizado diferentes métodos que han tenido limitaciones y ninguno de ellos ha tenido la oportunidad de estudiar la activación neuronal. Pero eso es posible con la aplicación de resonancia magnética funcional (fMRI).

Antes de aplicar fMRI a nuestros modelos experimentales de dolor de cabeza, es necesario determinar cómo la respuesta BOLD se ve influenciada y cambiada por la infusión de diferentes medicamentos, como el donante de NO Glyceryl Trinitrate (GTN) y Diamox (acetazolamida). Se sabe que la GTN provoca la dilatación de las arterias cerebrales sin tener ningún efecto sobre el flujo sanguíneo cerebral regional. No se sabe qué efecto tiene GTN en la respuesta BOLD. Diamox (azetazolamida) aumenta el CBF pero no está claro qué efecto tiene el fármaco en la respuesta BOLD. Estudios previos discrepan gravemente en este punto.

En este estudio daremos infusión de GTN y Diamox en sujetos sanos para determinar:

  • Señal dependiente del nivel de oxigenación sanguínea (señal BOLD) después de la estimulación visual.
  • Cambios en el diámetro de a. cerebro media.
  • Cambios en el flujo sanguíneo cerebral regional y global (CBF) con la ayuda del método arterial Spin labeling (ASL).

Para el estudio utilizaremos una resonancia magnética de 3 Tesla.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Glostrup, Dinamarca, 2770
        • Reclutamiento
        • Danish Headache Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mohammad Sohail Asghar, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujetos sanos
  • edad 18-55 años
  • peso 50-100 kg

Criterio de exclusión:

  • Cefalea tensional más de una vez al mes.
  • otros tipos de dolor de cabeza
  • Uso diario de medicamentos distintos a las píldoras anticonceptivas.
  • Mujeres embarazadas o lactantes.
  • dolor de cabeza en la fecha del examen.
  • Contraindicaciones para la resonancia magnética.
  • hipotensión o hipertensión.
  • enfermedad mental y abuso de sustancias.
  • otras condiciones significativas determinadas por el médico examinador.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Educativo/Consejería/Entrenamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Cambios en la respuesta en NEGRITA
Cambios en a. diámetro cerebro media
Cambios en el FSC

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
puntaje de dolor de cabeza

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Messoud Ashina, MD, Phd,, Danish Headache Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Finalización del estudio

1 de mayo de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de agosto de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de agosto de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2006

Última verificación

1 de agosto de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KA-20060085

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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