Wpływ GTN i Diamoxu mierzony metodą BOLD-Response.
Wpływ trójazotanu glicerolu i diamoksu na sygnał zależny od poziomu natlenienia krwi (sygnał BOLD) i hemodynamikę mózgową za pomocą skanu MRI o mocy 3 tesli.
U osób zdrowych po infuzji triazotanu glicerolu (GTN) i Diamoxu, będącego donorem NO, należało określić różne wartości hemodynamiczne mózgu. Różne wartości, które chcemy określić, to:
- Sygnał zależny od poziomu natlenienia krwi (sygnał BOLD) po stymulacji wizualnej.
- Zmiany średnicy a. media mózgowe.
- Zmiany regionalnego i globalnego mózgowego przepływu krwi (CBF) za pomocą metody znakowania tętniczego Spin (ASL).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Eksperymentalne modele bólu głowy dają wyjątkową okazję do badania patofizjologicznych mechanizmów pierwotnego bólu głowy. rodzaje bólu głowy, takie jak migrena. Wcześniejsze badania wykorzystywały różne metody, które miały ograniczenia i żadna z nich nie miała możliwości zbadania aktywacji neuronów. Jest to jednak możliwe dzięki zastosowaniu funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI).
Zanim zastosujemy fMRI do naszych eksperymentalnych modeli bólu głowy, konieczne jest określenie, w jaki sposób na odpowiedź BOLD wpływa i zmienia się infuzja różnych leków, takich jak trójazotan glicerolu (GTN) i Diamox (acetazolamid), będący donorem NO. Wiadomo, że GTN powoduje rozszerzenie tętnic mózgowych bez wpływu na regionalny mózgowy przepływ krwi. Nie wiadomo, jaki wpływ ma GTN na odpowiedź BOLD. Diamox (azetazolamid) zwiększa CBF, ale nie jest pewne, jaki wpływ ma lek na odpowiedź BOLD. Poprzednie badania nie zgadzają się poważnie w tej kwestii.
W tym badaniu zdrowym ochotnikom będziemy podawać infuzję GTN i Diamoxu w celu określenia:
- Sygnał zależny od poziomu natlenienia krwi (sygnał BOLD) po stymulacji wizualnej.
- Zmiany średnicy a. media mózgowe.
- Zmiany regionalnego i globalnego mózgowego przepływu krwi (CBF) za pomocą metody znakowania tętniczego Spin (ASL).
Do badania użyjemy skanu MRI o mocy 3 tesli.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohammad Sohail Asghar, MD
- Numer telefonu: +4543232161
- E-mail: asgsoh01@glostruphosp.kbhamt.dk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Glostrup, Dania, 2770
- Rekrutacyjny
- Danish Headache Center
-
Kontakt:
- Mohammad Sohail Asghar, MD
- Numer telefonu: +4543232161
- E-mail: asgsoh01@glostruphosp.kbhamt.dk
-
Główny śledczy:
- Mohammad Sohail Asghar, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowe przedmioty
- wiek 18-55 lat
- waga 50-100 kg
Kryteria wyłączenia:
- Napięciowy ból głowy częściej niż raz w miesiącu.
- inne rodzaje bólu głowy
- Codzienne stosowanie leków innych niż tabletki antykoncepcyjne.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- ból głowy w dniu badania.
- przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego.
- niedociśnienie lub nadciśnienie.
- choroby psychiczne i nadużywanie substancji.
- inne istotne warunki określone przez lekarza badającego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Edukacyjne/Doradztwo/Szkolenia
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Zmiany w odpowiedzi BOLD
|
|
Zmiany w średnica ośrodka mózgowego
|
|
Zmiany w CBF
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
ocena bólu głowy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Messoud Ashina, MD, Phd,, Danish Headache Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA-20060085
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .