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Mejorar la calidad de vida de los residentes de hogares de ancianos

8 de mayo de 2012 actualizado por: Ann Kolanowski, Penn State University

Una receta para mejorar la calidad de vida de los residentes

Muchas personas con demencia exhiben comportamientos que los cuidadores encuentran difíciles de manejar. El propósito de este estudio es probar la efectividad de actividades recreativas individualizadas para reducir la agitación y la pasividad en personas con demencia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La mayoría de las personas con demencia presentan síntomas conductuales, como agitación y pasividad, en algún momento del curso de su enfermedad. Estos comportamientos son una fuente de carga para el cuidador y, a menudo, precipitan la colocación en un asilo de ancianos. Hay una serie de medicamentos que se pueden usar para tratar estos comportamientos, pero son costosos y tienen efectos adversos graves en un número considerable de personas. Las intervenciones no farmacológicas, como las actividades recreativas, se recomiendan como primera línea de tratamiento para los síntomas conductuales. Sin embargo, no sabemos qué actividades son más efectivas para los residentes individuales. El enfoque de "talla única" no ha sido muy efectivo. Estamos probando un enfoque que individualiza las actividades para los residentes en función de su estilo de personalidad de interés y nivel funcional. Anticipamos que este enfoque será más efectivo para reducir los síntomas conductuales que las actividades de rutina que se brindan a todos los residentes. Se evalúa la personalidad y el nivel funcional de los residentes que dan su consentimiento y se graban en video durante un período de referencia y durante las actividades para que podamos medir de manera confiable los comportamientos, el afecto y el compromiso.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

128

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
        • Nursing homes in Central and Northeast Pennsylvania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Habla ingles; diagnóstico de demencia; un informante dispuesto que conoce bien el tema y que puede proporcionar datos de personalidad y otros datos anteriores; una dosis estable de cualquier droga psicoactiva desde antes del inicio hasta la observación final; y presencia de agitación o pasividad.

Criterio de exclusión:

  • delirio o una condición médica inestable; antecedentes de enfermedad de Parkinson, enfermedad de Huntington, trastorno convulsivo, accidente cerebrovascular, alcoholismo, abuso de drogas, traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento o enfermedad psiquiátrica anterior al inicio de la pérdida de memoria; discapacidad visual o auditiva severa; y haber recibido un nuevo medicamento psicoactivo en los últimos 30 días.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Las actividades recreativas se adaptan al estilo de interés del sujeto.
Experimental: 2
Las actividades recreativas se adaptan al funcionamiento físico y cognitivo de los sujetos.
Experimental: 3
Las actividades recreativas se adaptan tanto al estilo de interés como al funcionamiento físico y cognitivo.
Sin intervención: 4
Las actividades recreativas no se adaptan al estilo de interés o función.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Agitación
Periodo de tiempo: Durante la intervención de actividad, momentos aleatorios fuera de la intervención de actividad (durante el período de intervención) y una semana después del período de intervención
Durante la intervención de actividad, momentos aleatorios fuera de la intervención de actividad (durante el período de intervención) y una semana después del período de intervención
Pasividad
Periodo de tiempo: Durante la intervención de actividad, momentos aleatorios fuera de la intervención de actividad (durante el período de intervención) y una semana después del período de intervención
Durante la intervención de actividad, momentos aleatorios fuera de la intervención de actividad (durante el período de intervención) y una semana después del período de intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ánimo
Periodo de tiempo: Durante la intervención de actividad, momentos aleatorios fuera de la intervención de actividad (durante el período de intervención) y una semana después del período de intervención
Durante la intervención de actividad, momentos aleatorios fuera de la intervención de actividad (durante el período de intervención) y una semana después del período de intervención
Afectar
Periodo de tiempo: Durante la intervención de actividad, momentos aleatorios fuera de la intervención de actividad (durante el período de intervención) y una semana después del período de intervención
Durante la intervención de actividad, momentos aleatorios fuera de la intervención de actividad (durante el período de intervención) y una semana después del período de intervención
Compromiso
Periodo de tiempo: Durante la intervención de actividad, momentos aleatorios fuera de la intervención de actividad (durante el período de intervención) y una semana después del período de intervención
Durante la intervención de actividad, momentos aleatorios fuera de la intervención de actividad (durante el período de intervención) y una semana después del período de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ann Kolanowski, PhD, RN, Penn State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de octubre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de octubre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de mayo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2012

Última verificación

1 de mayo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 19150
  • R01NR008910 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • R01NR008910-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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