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Verbesserung der Lebensqualität für Pflegeheimbewohner

8. Mai 2012 aktualisiert von: Ann Kolanowski, Penn State University

Ein Rezept zur Verbesserung der Lebensqualität der Bewohner

Viele Menschen mit Demenz zeigen Verhaltensweisen, mit denen Pflegekräfte nur schwer umgehen können. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit individualisierter Freizeitaktivitäten zur Reduzierung von Agitiertheit und Passivität bei Menschen mit Demenz zu testen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die meisten Menschen mit Demenz zeigen im Verlauf ihrer Erkrankung Verhaltenssymptome wie Unruhe und Passivität. Diese Verhaltensweisen stellen eine Belastung für das Pflegepersonal dar und führen häufig zu einer Unterbringung im Pflegeheim. Es gibt eine Reihe von Medikamenten, die zur Behandlung dieser Verhaltensweisen eingesetzt werden können, aber sie sind kostspielig und haben bei einer beträchtlichen Anzahl von Menschen schwerwiegende Nebenwirkungen. Als erste Behandlungslinie für Verhaltenssymptome werden nichtmedikamentöse Interventionen wie Freizeitaktivitäten empfohlen. Allerdings wissen wir nicht, welche Aktivitäten für den einzelnen Bewohner am effektivsten sind. Der „One-Size-Fits-All“-Ansatz war nicht sehr effektiv. Wir testen einen Ansatz, der die Aktivitäten der Bewohner auf der Grundlage ihres persönlichen Interessenstils und ihres Funktionsniveaus individualisiert. Wir gehen davon aus, dass dieser Ansatz zur Reduzierung von Verhaltenssymptomen wirksamer sein wird als Routineaktivitäten, die allen Bewohnern angeboten werden. Einwilligende Bewohner werden auf ihre Persönlichkeit und ihr Funktionsniveau hin beurteilt und während einer Baseline-Periode und während der Aktivitäten auf Video aufgezeichnet, damit wir Verhalten, Affekt und Engagement zuverlässig messen können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

128

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
        • Nursing homes in Central and Northeast Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechend; Diagnose einer Demenz; ein williger Informant, der das Thema gut kennt und frühere Persönlichkeits- und andere Daten liefern kann; eine stabile Dosis einer beliebigen psychoaktiven Droge von der Voruntersuchung bis zur letzten Beobachtung; und Vorhandensein von Unruhe oder Passivität.

Ausschlusskriterien:

  • Delirium oder ein instabiler medizinischer Zustand; Vorgeschichte von Parkinson-Krankheit, Huntington-Krankheit, Anfallsleiden, Schlaganfall, Alkoholismus, Drogenmissbrauch, Kopftrauma mit Bewusstlosigkeit oder psychiatrischer Erkrankung vor Beginn des Gedächtnisverlusts; schwere Seh- oder Hörbehinderung; und Erhalt eines neuen psychoaktiven Medikaments innerhalb der letzten 30 Tage.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Freizeitaktivitäten werden auf den Interessenstil des Probanden zugeschnitten
Experimental: 2
Freizeitaktivitäten sind auf die körperliche und kognitive Leistungsfähigkeit der Teilnehmer zugeschnitten
Experimental: 3
Freizeitaktivitäten sind sowohl auf den Interessenstil als auch auf die körperliche und kognitive Leistungsfähigkeit zugeschnitten.
Kein Eingriff: 4
Freizeitaktivitäten sind weder auf den Interessenstil noch auf die Funktion zugeschnitten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Agitation
Zeitfenster: Während der Aktivitätsintervention, zufällige Zeiten außerhalb der Aktivitätsintervention (während des Interventionszeitraums) und eine Woche nach dem Interventionszeitraum
Während der Aktivitätsintervention, zufällige Zeiten außerhalb der Aktivitätsintervention (während des Interventionszeitraums) und eine Woche nach dem Interventionszeitraum
Passivität
Zeitfenster: Während der Aktivitätsintervention, zufällige Zeiten außerhalb der Aktivitätsintervention (während des Interventionszeitraums) und eine Woche nach dem Interventionszeitraum
Während der Aktivitätsintervention, zufällige Zeiten außerhalb der Aktivitätsintervention (während des Interventionszeitraums) und eine Woche nach dem Interventionszeitraum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Stimmung
Zeitfenster: Während der Aktivitätsintervention, zufällige Zeiten außerhalb der Aktivitätsintervention (während des Interventionszeitraums) und eine Woche nach dem Interventionszeitraum
Während der Aktivitätsintervention, zufällige Zeiten außerhalb der Aktivitätsintervention (während des Interventionszeitraums) und eine Woche nach dem Interventionszeitraum
Beeinträchtigen
Zeitfenster: Während der Aktivitätsintervention, zufällige Zeiten außerhalb der Aktivitätsintervention (während des Interventionszeitraums) und eine Woche nach dem Interventionszeitraum
Während der Aktivitätsintervention, zufällige Zeiten außerhalb der Aktivitätsintervention (während des Interventionszeitraums) und eine Woche nach dem Interventionszeitraum
Engagement
Zeitfenster: Während der Aktivitätsintervention, zufällige Zeiten außerhalb der Aktivitätsintervention (während des Interventionszeitraums) und eine Woche nach dem Interventionszeitraum
Während der Aktivitätsintervention, zufällige Zeiten außerhalb der Aktivitätsintervention (während des Interventionszeitraums) und eine Woche nach dem Interventionszeitraum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ann Kolanowski, PhD, RN, Penn State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Oktober 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19150
  • R01NR008910 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R01NR008910-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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