¿Es necesario el vendaje de presión de rutina después de la tiroidectomía?
¿Es necesario el vendaje de presión de rutina después de la tiroidectomía? Un estudio controlado aleatorizado prospectivo
La tiroidectomía es una operación que se realiza comúnmente. Después de una operación se suele utilizar un apósito compresivo de Hypafix por la creencia de que ayudará a reducir complicaciones como el sangrado postoperatorio o el hematoma. Sin embargo, la práctica es incómoda para los pacientes y dificulta la detección temprana de hematomas.
Llevamos a cabo un estudio prospectivo aleatorizado para estudiar el papel de los vendajes compresivos después de la cirugía de tiroides mediante la evaluación de la cantidad de líquidos recogidos en el lecho operatorio mediante ecografía en comparación con los vendajes normales.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tiroidectomía es una operación que se realiza comúnmente. En el Departamento de Otorrinolaringología de la Universidad de Khonkaen se realizó esta operación en unos 200 casos por año. Después de una operación se suele utilizar un apósito compresivo de Hypafix por la creencia de que ayudará a reducir complicaciones como el sangrado postoperatorio o el hematoma. Sin embargo, la práctica es incómoda para los pacientes y dificulta la detección temprana de hematomas.
Llevamos a cabo un estudio prospectivo aleatorizado para estudiar el papel de los vendajes compresivos después de la cirugía de tiroides mediante la evaluación de la cantidad de líquidos recogidos en el lecho operatorio mediante ecografía en comparación con los vendajes normales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Khonkaen
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Muang, Khonkaen, Tailandia, 40000
- Deapartment of Otolaryngology, Srinagarind Hospital, Khonkaen University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes se sometieron a tiroidectomía en el hospital de Srinagarind, Universidad de Khonkaen
Criterio de exclusión:
- Pacientes con metástasis en los ganglios linfáticos cervicales que requieren disección del cuello
- Pacientes cuya patología tisular mostró carcinoma anaplásico
- Pacientes con indicadores clínicos o de laboratorio de trastornos de la coagulación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
Vendaje a presión
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Vendaje a presión
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Experimental: Grupo experimental
Vendaje normal
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Vendaje normal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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cantidad de fluidos recogidos en el lecho operatorio por ultrasonografía
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 4 días
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 4 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Días drenajes retenidos
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 4 días
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 4 días
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días de estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 4 días
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 4 días
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complicación (hematoma, sangrado, dehiscencia de la herida)
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 4 días
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 4 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patorn Piromchai, MD, KhonKaen University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- FALCAO P. [Use of compensated pressure dressing in thyroid surgery]. Rev Paul Med. 1951 Jul;39(1):64-6. No abstract available. Undetermined Language.
- FALCAO P. [Use of a compressive-compensed dressing in thyroid surgery]. Rev Bras Otorrinolaringol. 1951 May-Jun;19(3A):88-90. No abstract available. Undetermined Language.
- Abbas G, Dubner S, Heller KS. Re-operation for bleeding after thyroidectomy and parathyroidectomy. Head Neck. 2001 Jul;23(7):544-6. doi: 10.1002/hed.1076.
- Palestini N, Tulletti V, Cestino L, Durando R, Freddi M, Sisti G, Robecchi A. [Post-thyroidectomy cervical hematoma]. Minerva Chir. 2005 Feb;60(1):37-46. Italian.
- Cichon S, Anielski R, Orlicki P, Krzesiwo-Stempak K. [Post-thyroidectomy hemorrhage]. Przegl Lek. 2002;59(7):489-92. Polish.
- Agarwal A, Mishra SK. Post-thyroidectomy haemorrhage: an analysis of critical factors in successful management. J Indian Med Assoc. 1997 Jul;95(7):418-9, 433.
- Shaha AR, Jaffe BM. Practical management of post-thyroidectomy hematoma. J Surg Oncol. 1994 Dec;57(4):235-8. doi: 10.1002/jso.2930570406.
- Piromchai P, Vatanasapt P, Reechaipichitkul W, Phuttharak W, Thanaviratananich S. Is the routine pressure dressing after thyroidectomy necessary? A prospective randomized controlled study. BMC Ear Nose Throat Disord. 2008 Mar 20;8:1. doi: 10.1186/1472-6815-8-1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias
- Enfermedades autoinmunes
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Exoftalmos
- Enfermedades Orbitales
- Coto
- Hipertiroidismo
- Enfermedades de la tiroides
- Neoplasias de tiroides
- Nódulo tiroideo
- La enfermedad de Graves
Otros números de identificación del estudio
- HE49-1009
- ISRCTN52660978 (Identificador de registro: ISRCTN Registry)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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