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GTS21-201 para la enfermedad de Alzheimer: GTS-21 administrado diariamente durante 28 días a participantes con probable enfermedad de Alzheimer

18 de abril de 2007 actualizado por: CoMentis

Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para comparar la seguridad y la tolerabilidad de GTS-21 (25 mg tres veces al día, 50 mg tres veces al día, 75 mg tres veces al día y 150 mg tres veces al día) cuando se administra diariamente durante 28 días a participantes con enfermedad de Alzheimer probable

Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para comparar la seguridad y la tolerabilidad de GTS-21 (25 mg tres veces al día, 50 mg tres veces al día, 75 mg tres veces al día y 150 mg tres veces al día) cuando se administra diariamente durante 28 días a participantes con enfermedad de Alzheimer probable

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para comparar la seguridad y la tolerabilidad de GTS-21 (25 mg tres veces al día, 50 mg tres veces al día, 75 mg tres veces al día y 150 mg tres veces al día) cuando se administra diariamente durante 28 días a participantes con enfermedad de Alzheimer probable

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

60

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • 280 South San Francisco, California, Estados Unidos
        • Clinical Dept.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • probable alzhéimer

Criterio de exclusión:

  • otros

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
CDR

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
ADAS-cog

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

CoMentis

Investigadores

  • Director de estudio: Henry Hsu, MD, CoMentis

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de diciembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de abril de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2007

Última verificación

1 de diciembre de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GTS21-201

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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