- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00414622
GTS21-201 pro Alzheimerovu chorobu: GTS-21 podávaný denně po dobu 28 dní účastníkům s pravděpodobnou Alzheimerovou chorobou
18. dubna 2007 aktualizováno: CoMentis
Dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná randomizovaná studie k porovnání bezpečnosti a snášenlivosti GTS-21 (25 Mg TID, 50 Mg TID, 75 Mg TID a 150 Mg TID) při každodenním podávání po dobu 28 dnů účastníkům s pravděpodobnou Alzheimerovou chorobou
Dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná randomizovaná studie k porovnání bezpečnosti a snášenlivosti GTS-21 (25 Mg TID, 50 Mg TID, 75 Mg TID a 150 Mg TID) při každodenním podávání po dobu 28 dnů účastníkům s pravděpodobnou Alzheimerovou chorobou
Přehled studie
Detailní popis
Dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná randomizovaná studie k porovnání bezpečnosti a snášenlivosti GTS-21 (25 Mg TID, 50 Mg TID, 75 Mg TID a 150 Mg TID) při každodenním podávání po dobu 28 dnů účastníkům s pravděpodobnou Alzheimerovou chorobou
Typ studie
Intervenční
Zápis
60
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
280 South San Francisco, California, Spojené státy
- Clinical Dept.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pravděpodobný Alzheimer
Kritéria vyloučení:
- ostatní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
CDR
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
ADAS-ozub
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Henry Hsu, MD, CoMentis
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2006
První zveřejněno (Odhad)
21. prosince 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. dubna 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2007
Naposledy ověřeno
1. prosince 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GTS21-201
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na DMXB-A
-
University of Colorado, DenverUkončeno
-
University of Colorado, DenverDokončeno
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPsychotické poruchy | SchizofrenieSpojené státy
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)StaženoPorucha užívání tabáku
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Colorado, DenverStaženo