Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

GTS21-201 pro Alzheimerovu chorobu: GTS-21 podávaný denně po dobu 28 dní účastníkům s pravděpodobnou Alzheimerovou chorobou

18. dubna 2007 aktualizováno: CoMentis

Dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná randomizovaná studie k porovnání bezpečnosti a snášenlivosti GTS-21 (25 Mg TID, 50 Mg TID, 75 Mg TID a 150 Mg TID) při každodenním podávání po dobu 28 dnů účastníkům s pravděpodobnou Alzheimerovou chorobou

Dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná randomizovaná studie k porovnání bezpečnosti a snášenlivosti GTS-21 (25 Mg TID, 50 Mg TID, 75 Mg TID a 150 Mg TID) při každodenním podávání po dobu 28 dnů účastníkům s pravděpodobnou Alzheimerovou chorobou

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná randomizovaná studie k porovnání bezpečnosti a snášenlivosti GTS-21 (25 Mg TID, 50 Mg TID, 75 Mg TID a 150 Mg TID) při každodenním podávání po dobu 28 dnů účastníkům s pravděpodobnou Alzheimerovou chorobou

Typ studie

Intervenční

Zápis

60

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • 280 South San Francisco, California, Spojené státy
        • Clinical Dept.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pravděpodobný Alzheimer

Kritéria vyloučení:

  • ostatní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
CDR

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
ADAS-ozub

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Henry Hsu, MD, CoMentis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2006

První zveřejněno (Odhad)

21. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. dubna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2007

Naposledy ověřeno

1. prosince 2006

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DMXB-A

Předplatit