- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00414622
GTS21-201 for Alzheimers sygdom: GTS-21 administreret dagligt i 28 dage til deltagere med sandsynlig Alzheimers sygdom
18. april 2007 opdateret af: CoMentis
En dobbeltblind, placebokontrolleret randomiseret undersøgelse for at sammenligne sikkerheden og tolerabiliteten af GTS-21 (25 mg TID, 50 mg TID, 75 mg TID og 150 mg TID) når det administreres dagligt i 28 dage til deltagere med sandsynlig Alzheimers sygdom
En dobbeltblind, placebokontrolleret randomiseret undersøgelse for at sammenligne sikkerheden og tolerabiliteten af GTS-21 (25 mg TID, 50 mg TID, 75 mg TID og 150 mg TID) når det administreres dagligt i 28 dage til deltagere med sandsynlig Alzheimers sygdom
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
En dobbeltblind, placebokontrolleret randomiseret undersøgelse for at sammenligne sikkerheden og tolerabiliteten af GTS-21 (25 mg TID, 50 mg TID, 75 mg TID og 150 mg TID) når det administreres dagligt i 28 dage til deltagere med sandsynlig Alzheimers sygdom
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
60
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
280 South San Francisco, California, Forenede Stater
- Clinical Dept.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sandsynligvis Alzheimer
Ekskluderingskriterier:
- andre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
CDR
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
ADAS-tandhjul
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Henry Hsu, MD, CoMentis
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2006
Først opslået (Skøn)
21. december 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. april 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. april 2007
Sidst verificeret
1. december 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GTS21-201
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med DMXB-A
-
University of Colorado, DenverAfsluttet
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPsykotiske lidelser | SkizofreniForenede Stater
-
University of Colorado, DenverAfsluttet
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Trukket tilbageTobaksbrugsforstyrrelse
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Colorado, DenverTrukket tilbage
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Afsluttet
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AfsluttetInfiltrative begivenheder i hornhinden | HornhindebetændelseForenede Stater
-
CooperVision, Inc.Afsluttet
-
CooperVision International Limited (CVIL)Afsluttet
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Afsluttet