- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00414622
GTS21-201 na chorobę Alzheimera: GTS-21 podawany codziennie przez 28 dni uczestnikom z prawdopodobną chorobą Alzheimera
18 kwietnia 2007 zaktualizowane przez: CoMentis
Podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, randomizowane badanie porównujące bezpieczeństwo i tolerancję GTS-21 (25 mg trzy razy na dobę, 50 mg trzy razy na dobę, 75 mg trzy razy na dobę i 150 mg trzy razy na dobę) podawanego codziennie przez 28 dni uczestnikom z prawdopodobną chorobą Alzheimera
Podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, randomizowane badanie porównujące bezpieczeństwo i tolerancję GTS-21 (25 mg trzy razy na dobę, 50 mg trzy razy na dobę, 75 mg trzy razy na dobę i 150 mg trzy razy na dobę) podawanego codziennie przez 28 dni uczestnikom z prawdopodobną chorobą Alzheimera
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, randomizowane badanie porównujące bezpieczeństwo i tolerancję GTS-21 (25 mg trzy razy na dobę, 50 mg trzy razy na dobę, 75 mg trzy razy na dobę i 150 mg trzy razy na dobę) podawanego codziennie przez 28 dni uczestnikom z prawdopodobną chorobą Alzheimera
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
60
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
280 South San Francisco, California, Stany Zjednoczone
- Clinical Dept.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- prawdopodobnie Alzheimera
Kryteria wyłączenia:
- inni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
CDR
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Zębatka ADAS
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Henry Hsu, MD, CoMentis
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 grudnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 kwietnia 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2007
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GTS21-201
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Alzheimera
-
Medical University of GrazAktywny, nie rekrutujący
-
Federal University of Minas GeraisZakończony
-
Centre for Addiction and Mental HealthZakończonyDemencja; Alzheimer, typ mieszany (etiologia)Kanada
-
Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall...RekrutacyjnyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Przedkliniczny AlzheimerHiszpania
-
Jean-François DartiguesZakończonyDieta, polifenole, flawonoidy, stilbeny, wiek, demencja, choroba Alzheimera, epidemiologia
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
University College, LondonNieznanyDemencja, choroba Alzheimera, elektroniczna dokumentacja medyczna, hospitalizacje, epidemiologia, choroby współistniejące, Wielka Brytania, częstość występowania, śmiertelność, przyczyna śmierci
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na DMXB-A
-
University of Colorado, DenverZakończony
-
University of Colorado, DenverZakończony
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyZaburzenia psychotyczne | SchizofreniaStany Zjednoczone
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)WycofaneZaburzenia związane z używaniem tytoniu
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Colorado, DenverWycofane
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Zakończony
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyZdarzenia związane z naciekiem rogówki | Zapalenie rogówkiStany Zjednoczone
-
Coopervision, Inc.Zakończony
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Zakończony
-
Coopervision, Inc.Zakończony