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GTS21-201 per la malattia di Alzheimer: GTS-21 somministrato giornalmente per 28 giorni a partecipanti con probabile malattia di Alzheimer

18 aprile 2007 aggiornato da: CoMentis

Uno studio randomizzato in doppio cieco, controllato con placebo per confrontare la sicurezza e la tollerabilità di GTS-21 (25 Mg TID, 50 Mg TID, 75 Mg TID e 150 Mg TID) quando somministrato quotidianamente per 28 giorni a partecipanti con probabile malattia di Alzheimer

Uno studio randomizzato in doppio cieco, controllato con placebo per confrontare la sicurezza e la tollerabilità di GTS-21 (25 Mg TID, 50 Mg TID, 75 Mg TID e 150 Mg TID) quando somministrato quotidianamente per 28 giorni a partecipanti con probabile malattia di Alzheimer

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio randomizzato in doppio cieco, controllato con placebo per confrontare la sicurezza e la tollerabilità di GTS-21 (25 Mg TID, 50 Mg TID, 75 Mg TID e 150 Mg TID) quando somministrato quotidianamente per 28 giorni a partecipanti con probabile malattia di Alzheimer

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

60

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • 280 South San Francisco, California, Stati Uniti
        • Clinical Dept.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • probabile Alzheimer

Criteri di esclusione:

  • altri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
CDR

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
ADAS-cog

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CoMentis

Investigatori

  • Direttore dello studio: Henry Hsu, MD, CoMentis

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2006

Primo Inserito (Stima)

21 dicembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 aprile 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2007

Ultimo verificato

1 dicembre 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GTS21-201

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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