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GTS21-201 für Alzheimer-Krankheit: GTS-21 wird Teilnehmern mit wahrscheinlicher Alzheimer-Krankheit 28 Tage lang täglich verabreicht

18. April 2007 aktualisiert von: CoMentis

Eine doppelblinde, placebokontrollierte randomisierte Studie zum Vergleich der Sicherheit und Verträglichkeit von GTS-21 (25 mg TID, 50 mg TID, 75 mg TID und 150 mg TID) bei täglicher Verabreichung über 28 Tage an Teilnehmer mit wahrscheinlicher Alzheimer-Krankheit

Eine doppelblinde, placebokontrollierte randomisierte Studie zum Vergleich der Sicherheit und Verträglichkeit von GTS-21 (25 mg TID, 50 mg TID, 75 mg TID und 150 mg TID) bei täglicher Verabreichung über 28 Tage an Teilnehmer mit wahrscheinlicher Alzheimer-Krankheit

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine doppelblinde, placebokontrollierte randomisierte Studie zum Vergleich der Sicherheit und Verträglichkeit von GTS-21 (25 mg TID, 50 mg TID, 75 mg TID und 150 mg TID) bei täglicher Verabreichung über 28 Tage an Teilnehmer mit wahrscheinlicher Alzheimer-Krankheit

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

60

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • 280 South San Francisco, California, Vereinigte Staaten
        • Clinical Dept.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • wahrscheinlich Alzheimer

Ausschlusskriterien:

  • Andere

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
CDR

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
ADAS-Zahnrad

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CoMentis

Ermittler

  • Studienleiter: Henry Hsu, MD, CoMentis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Dezember 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. April 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2007

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GTS21-201

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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