- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00414622
GTS21-201 för Alzheimers sjukdom: GTS-21 administreras dagligen i 28 dagar till deltagare med trolig Alzheimers sjukdom
18 april 2007 uppdaterad av: CoMentis
En dubbelblind, placebokontrollerad randomiserad studie för att jämföra säkerheten och tolerabiliteten för GTS-21 (25 mg tre gånger dagligen, 50 mg tre gånger dagligen, 75 mg tre gånger dagligen och 150 mg tre gånger dagligen) när den administreras dagligen i 28 dagar till deltagare med trolig Alzheimers sjukdom
En dubbelblind, placebokontrollerad randomiserad studie för att jämföra säkerheten och tolerabiliteten för GTS-21 (25 mg tre gånger dagligen, 50 mg tre gånger dagligen, 75 mg tre gånger dagligen och 150 mg tre gånger dagligen) när den administreras dagligen i 28 dagar till deltagare med trolig Alzheimers sjukdom
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
En dubbelblind, placebokontrollerad randomiserad studie för att jämföra säkerheten och tolerabiliteten för GTS-21 (25 mg tre gånger dagligen, 50 mg tre gånger dagligen, 75 mg tre gånger dagligen och 150 mg tre gånger dagligen) när den administreras dagligen i 28 dagar till deltagare med trolig Alzheimers sjukdom
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
60
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
280 South San Francisco, California, Förenta staterna
- Clinical Dept.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- troligen Alzheimer
Exklusions kriterier:
- andra
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
CDR
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
ADAS-kugg
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Henry Hsu, MD, CoMentis
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2006
Första postat (Uppskatta)
21 december 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 april 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2007
Senast verifierad
1 december 2006
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GTS21-201
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på DMXB-A
-
University of Colorado, DenverAvslutad
-
University of Colorado, DenverAvslutad
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPsykotiska störningar | SchizofreniFörenta staterna
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)IndragenStörning av tobaksbruk
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Colorado, DenverIndragen
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Avslutad
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AvslutadCorneal infiltrativa händelser | Hornhinnan inflammationFörenta staterna
-
Coopervision, Inc.Avslutad
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Avslutad
-
Coopervision, Inc.Avslutad