Efectos del Insomnio Crónico en la Regulación Neuroendocrina del Metabolismo de Glucosa y Lípidos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se ha demostrado previamente que la fragmentación del sueño da como resultado la activación del eje del estrés, como lo indica una mayor liberación de cortisol y catecolaminas y un estado proinflamatorio reflejado por mayores concentraciones de citoquinas proinflamatorias como IL-6 y TNFa. Por lo tanto, la privación del sueño se asocia con un patrón similar de alteraciones endocrinas y proinflamatorias que pueden promover el estado de resistencia a la insulina. Por lo tanto, es de gran interés definir claramente las alteraciones metabólicas en pacientes con insomnio primario.
Los pacientes con sospecha de insomnio primario serán reclutados en la clínica del sueño del Hospital Universitario de Basilea y mediante anuncios en los periódicos. El insomnio primario será diagnosticado mediante un estudio polisomnográfico y la exclusión de causas secundarias como depresión, apnea del sueño y síndrome de piernas inquietas. Los pacientes elegibles serán admitidos en el CRC para estudios metabólicos, incluidas muestras de sangre de referencia para la medición de hormonas, citocinas y adipocinas, un estudio de pinzamiento euglucémico-hiperinsulinémico para la evaluación del recambio de glucosa y la sensibilidad a la insulina y estudios de RMN in vivo para determinar la contenido de lípidos intramiocelulares.
Los datos obtenidos en pacientes insomnes se compararán con los de un grupo control apareado por edad, sexo, IMC, estado menopáusico y actividad física seleccionado de la población general.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4031
- University Hospital Basel
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes con insomnio crónico primario según historia clínica y estudio polisomnográfico.
Criterio de exclusión:
- Diabetes mellitus
- Otros trastornos del sueño conocidos, como depresión, apnea obstructiva del sueño y síndrome de piernas inquietas
- Consumo de alcohol > 40 g/d en varones, > 20 g/d en mujeres, respectivamente,
- Pacientes tratados con medicamentos que interfieren potencialmente con el metabolismo de la glucosa, como esteroides sistémicos, fármacos inmunosupresores (ciclosporina, tacrolimus, sirolimus), terapia antirretroviral de gran actividad, hidroclorotiazida > 25 mg/día
- Pacientes tratados con fármacos hipolipemiantes como estatinas, fibratos, derivados del ácido nicotínico, resinas y ezetimiba en los que no se puede suspender con seguridad el tratamiento hipolipemiante durante la duración del estudio.
- Pacientes con concentraciones de colesterol LDL > 4,9 mmol/l y concentraciones de triglicéridos en ayunas > 12 mmol/l.
- Cualquier enfermedad hepática, cardíaca, pulmonar, renal, neurológica, musculoesquelética, hematológica o endocrina significativa o inestable.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Mujer en edad fértil que no usa un método anticonceptivo confiable, como anticonceptivos orales o DIU.
- Historia de la claustrofobia
- Implantes ferromagnéticos incluyendo marcapasos.
- Sujetos que se niegan o no pueden dar su consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Pacientes con insomnio crónico
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2
la edad, el sexo y el IMC coincidieron con los controles sanos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefan Bilz, MD, Cantonal Hospital of St. Gallen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- EKBB 196/05 SB
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