Escoliosis idiopática del adolescente y salud mental
5 de enero de 2009 actualizado por: University of British Columbia
Prevalencia de trastornos psiquiátricos en adolescentes con escoliosis idiopática: un estudio piloto de una herramienta de detección validada
El propósito de este estudio piloto es determinar la presencia, frecuencia y gravedad de los trastornos de salud mental entre los adolescentes que se someten a una cirugía de columna por escoliosis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio es un estudio piloto transversal que investiga la prevalencia de enfermedades psiquiátricas en varios momentos en el curso del tratamiento de AIS.
Se administrarán tres conjuntos independientes de cuestionarios durante una sola visita clínica programada.
No se realizarán visitas clínicas con el único fin de cumplimentar cuestionarios.
El primer cuestionario será el instrumento de resultado SRS.
El segundo cuestionario será el Achenbach YSR, cumplimentado por los adolescentes, y se pedirá a los padres que cumplimenten el CBCL.
Finalmente, se administrará una medida de resultado genérica específica para niños y adolescentes, el Instrumento de recopilación de datos de resultados pediátricos.
Se prevé que el tiempo requerido para completar estos cuestionarios sea de aproximadamente 45 minutos.
Los cuestionarios de Achenbach se calificarán inmediatamente después de completar cada uno utilizando las plantillas de calificación provistas.
Estos datos se utilizarán para identificar a las personas en riesgo y poner a disposición los recursos apropiados.
Esto brindaría atención adecuada a los adolescentes con alto riesgo de trastornos de salud mental al identificar a aquellos en riesgo a través de una herramienta de detección no invasiva.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H3V4
- BC Children's Hospital - Dept of Orthopaedics
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adolescentes sometidos a cirugía de columna por escoliosis.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Serán elegibles para participar en el estudio todos los pacientes diagnosticados con AIS, entre las edades de once y dieciséis años, que estén programados para someterse a una intervención quirúrgica. Se requerirá que el paciente y uno de los padres completen los cuestionarios en su totalidad en los puntos de tiempo predeterminados. Hay varios métodos diferentes de intervención quirúrgica para AIS, sin embargo, no habrá selección en función del tipo de intervención. El patrón y la gravedad de la curva, de manera similar, no se utilizarán como criterios de inclusión.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán todos los tipos de escoliosis además de AIS. Esto incluye escoliosis neuromuscular, congénita, idiopática infantil e idiopática infantil.
- Quedarán excluidos los niños menores de once años o mayores de dieciséis años.
- Se excluirán aquellos con enfermedad crónica adicional, debido a la posibilidad de confusión.
- Aquellos que no puedan completar todo el cuestionario, por cualquier motivo, o aquellos que no puedan completar los cuestionarios en cada momento serán excluidos.
- La existencia de un trastorno psiquiátrico previo al tratamiento no será motivo de exclusión del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Reilly, MD, FRCSC, University of British Columbia
- Director de estudio: Darin Davidson, MD, PGYIII, University of British Columbia
- Director de estudio: Jane Garland, MD, University of British Columbia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de marzo de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de enero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2009
Última verificación
1 de enero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H05-70606
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